Pemetrexed Accord liquid 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

pemetrexedum

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare AG

ATC-kode:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexedum

Legemiddelform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammensetning:

pemetrexedum 500 mg ut pemetrexedum dinatricum hemipentahydricum, acidum citricum, methioninum, thioglycerolum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, pro vitro corresp. natrium 168.8 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Zytostatikum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2021-02-03

Preparatomtale

Pemetrexed Accord®, Pemetrexed Accord® liquid
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pemetrexedum ut Pemetrexedum dinatricum hemipentahydricum
Hilfsstoffe
Pemetrexed Accord, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Mannitolum (E421), Natrii hydroxidum (E524, zur pH-Einstellung),
Acidum hydrochloricum (E507, zur
pH-Einstellung).
1 Durchstechflasche zu 100 mg enthält ca. 10.76 mg Natrium.
1 Durchstechflasche zu 500 mg enthält ca. 53.80 mg Natrium.
1 Durchstechflasche zu 1000 mg enthält ca. 107.60 mg Natrium.
Pemetrexed Accord liquid, Konzentrat 25 mg/ml zur Herstellung einer
Infusionslösung
Acidum citricum (E330), L-Methioninum, Thioglycerolum, Natrii
hydroxidum (E524, zur pH-
Einstellung), Acidum hydrochloricum (E507, zur pH-Einstellung), Aqua
ad iniectabilia.
1 ml Infusionskonzentrat enthält ca. 8,44 mg (0,367 mmol) Natrium.
Eine 4 ml Durchstechflasche zu 100 mg enthält ca. 33,76 mg Natrium.
Eine 20 ml Durchstechflasche zu 500 mg enthält ca. 168,80 mg Natrium.
Eine 34 ml Durchstechflasche zu 850 mg enthält ca. 286,96 mg Natrium.
Eine 40 ml Durchstechflasche zu 1000 mg enthält ca. 337,60 mg
Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pemetrexed Accord, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Durchstechflaschen zu 100 mg Pemetrexed
Durchstechflaschen zu 500 mg Pemetrexed
Durchstechflaschen zu 1000 mg Pemetrexed
Pemetrexed Accord liquid, Konzentrat 25 mg/ml zur Herstellung einer
Infusionslösung
Durchstechflaschen mit 4 ml Konzentrat 25 mg/ml entsprechend 100 mg
Pemetrexed
Durchstechflaschen mit 20 ml Konzentrat 25 mg/ml entsprechend 500 mg
Pemetrexed
Durchstechflaschen mit 34 ml Konzentrat 25 mg/ml entsprechend 850 mg
Pemetrexed
Durchstechflaschen mit 40 ml Konzentrat 25 mg/ml entsprechend 1000 mg
Pemetrexed
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malignes Pleuramesotheliom
Behandlung von Patienten mit malignem Pleuramesotheliom in Kombination
mit Cisplatin.
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom
In Kombination mit Cisplatin für die First-line Chemotherapie v