Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Macrogol 4000
ORION CORPORATION
A06AD15
Macrogol 4000
6 g
jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Kaupan: 20 x 6 g (VNR-numero: 053480) Ei kaupan: 10 x 6 g, 50 x 6 g
Itsehoito: 20 x 6 g Ei kaupan: 10 x 6 g, 50 x 6 g
makrogoli
Substituutioryhmä: 2027
Myyntilupa myönnetty
2007-09-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PEGORION 6 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI makrogoli 4000 LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pegorion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pegorionia 3. Miten Pegorionia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pegorionin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PEGORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pegorion on ummetuksen hoitoon. Valmisteen vaikuttava-aine makrogoli sitoo vettä, jolloin suolen sisällön vesimäärä lisääntyy, ulostemassa pehmentyy ja suoli alkaa toimia. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PEGORIONIA ÄLÄ OTA PEGORIONIA - jos olet allerginen makrogolille. - jos sinulla on suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta viasta johtuva suolentukkeuma (ileus) - jos sinulla on puhkeama suolen seinämässä - jos sinulla on jokin vakava tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, ulseratiivinen koliitti, toksinen megakoolon) - jos sinulla on kivuliaita vatsaoireita, joiden syytä ei tiedetä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pegorionia - jos ummetus on kehittynyt tai pahentunut nopeasti. Taustalla vo Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pegorion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annospussi sisältää 6 g makrogoli 4000:a. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kroonisen ummetuksen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annospussillinen (6 g) jauhetta liuotetaan lasilliseksi (200 ml) valmista oraaliliuosta. Tarkka ohje lääkkeen käyttövalmiiksi saattamiselle, ks. kohta 6.6. Jauheen liuotus käyttövalmiiksi tehdään juuri ennen annostelua. _ _ Kroonisen ummetuksen hoito _Aikuiset ja yli 8-vuotiaat lapset: _ Tavallinen annos on 12 g (2 x 6 g) 1–2 kertaa vuorokaudessa. Annosta voi suurentaa tai pienentää hoitovasteen mukaisesti. _2_ _–_ _7-vuotiaat lapset: _ Tavallinen annos 2–3-vuotiaille lapsille on 6 g vuorokaudessa ja 4–7-vuotiaille lapsille 6 g 1–2 kertaa vuorokaudessa. Annosta voi suurentaa tai pienentää hoitovasteen mukaan siten, että ulostaminen on säännöllistä ja uloste pehmeää. Tietoa tehosta alle 2-vuotiailla on vain vähän. Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille. Ummetuksen Pegorion-hoito kestää yleensä enintään kaksi viikkoa. Hoito voidaan kuitenkin tarvittaessa toistaa. Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei ole yleensä suositeltavaa. Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen potilaille, joilla on vaikea krooninen ummetus liittyen multippeli skleroosiin, Parkinsonin tautiin tai ummetusta aiheuttavaan lääkitykseen (erityisesti opiaatit ja antikolinergiset lääkeaineet). Antotapa Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa. 4.3 VASTA-AIHEET • suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta viasta johtuva tukkeuma, ileus • suolen perforaatio • vakava tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, ulseratiivinen koliitti, toksinen megakoolon) • kivuliaat vatsaoireet, joiden syy ei ole tiedossa • yliherkkyys vaikuttavall Les hele dokumentet