Pediaven G25 Associação Solução para perfusão

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose

Dosering :

Associação

Legemiddelform:

Solução para perfusão

Sammensetning:

Fenilalanina 1.03 mg/ml ; Prolina 2.14 mg/ml ; Treonina 1.38 mg/ml ; Manganésio, cloreto tetra-hidratado 0.00072 mg/ml ; Potássio, iodeto 0.00013 mg/ml ; Cloreto de sódio 2.34 mg/ml ; Fosfato dipotássico 1.74 mg/ml ; Lactato de magnésio di-hidratado 1.43 mg/ml ; Sódio, fluoreto 2.21 mg/ml ; Selénio, dióxido 0.00014 mg/ml ; Cloreto de potássio 1.49 mg/ml ; Arginina 1.57 mg/ml ; Leucina 2.68 mg/ml ; Lisina mono-hidratada 2.4 mg/ml ; Cobalto, cloreto hexa-hidratado 0.00121 mg/ml ; Glicina 0.8 mg/ml ; Cobre, sulfato penta-hidratado 0.00236 mg/ml ; Acetilcisteína 0.51 mg/ml ; Isoleucina 1.19 mg/ml ; Taurina 0.11 mg/ml ; Tirosina 0.19 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 275 mg/ml ; Alanina 2.41 mg/ml ; Ácido aspártico 1.57 mg/ml ; Histidina 0.8 mg/ml ; Serina 1.45 mg/ml ; Amónio, molibdato tetra-hidratado 0.00018 mg/ml ; Ácido glutâmico 2.72 mg/ml ; Metionina 0.5 mg/ml ; Triptofano 0.54 mg/ml ; Cálcio, gluconato mono-hidratado 3.59 mg/ml ; Crómio, cloreto hexa-hidratado 0.00021 mg/ml ; Valina 1.38 mg/ml ; Zinco, acetato di-hidratado 0.01343 mg/ml ; Sulfato ferroso hepta-hidratado 0.00498 mg/ml

Administreringsrute:

Via intravenosa

Enheter i pakken:

Saco 4 unidade(s) - 1000 ml

Klasse:

11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

combinations

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5630678 CNPEM: 50158406 CHNM: 10125956 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-02

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
01-09-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
PEDIAVEN G25 solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pediaven G25, solução para perfusão e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pediaven G25, solução para
perfusão
3.
Como utilizar Pediaven G25, solução para perfusão
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Pediaven G25, solução para perfusão
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pediaven G25, solução para perfusão e para que é
utilizado
Pediaven G25 é uma mistura nutricional que combina uma solução de
aminoácidos
(componentes usados pelo corpo para construir proteínas), glucose
(hidratos de
carbono), e sais (eletrólitos e oligoelementos) num saco de plástico
com dois
compartimentos de 500 mililitros.
Este medicamento é uma solução destinada a ser administrada por
perfusão gota-a-
gota numa veia (perfusão intravenosa). Pode ser administrada em
bebés, crianças e
adolescentes que não consigam obter nutrientes normalmente.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pediaven G25, solução para
perfusão
Não utilize Pediaven G25:
se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer uma das substâncias
ativas ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se tem uma anomalia congénita no metabolismo dos aminoácidos (se o
seu corpo
usa certos aminoácidos incorretamente),
se tem doença hepática grave, ou doença renal sem possibilidade de
diálise,
se tem hiperglicemia grave (açúcar no sangue elevado) e esta
situação

Preparatomtale

APROVADO EM
01-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pediaven G25 solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O Pediaven G25 está disponível em sacos de dois compartimentos. Cada
saco
contém:
Substâncias ativas
Compartimento
dos
aminoácidos
500 ml
Compartimento
da Glucose
500 ml
Solução
misturada
pronta
a utilizar
1000 ml
Alanina
2,41 g
2,41 g
Arginina
1,57 g
1,57 g
Ácido aspártico
1,57 g
1,57 g
Acetilcisteína
(equivalente a cisteína)
0,51 g
(0,38 g)
0,51 g
(0,38 g)
Ácido Glutâmico
2,72 g
2,72 g
Glicina
0,80 g
0,80 g
Histidina
0,80 g
0,80 g
Isoleucina
1,19 g
1,19 g
Leucina
2,68 g
2,68 g
Lisina mono-hidratada
(equivalente a lisina anidra)
2,4 g
(2,14 g)
2,4 g
(2,14 g)
Metionina
0,50 g
0,50 g
Fenilalanina
1,03 g
1,03 g
Prolina
2,14 g
2,14 g
Serina
1,45 g
1,45 g
Taurina
0,11 g
0,11 g
Treonina
1,38 g
1,38 g
Triptofano
0,54 g
0,54 g
Tirosina
0,19 g
0,19 g
Valina
1,38 g
1,38 g
Fosfato dipotássico
1,74 g
1,74 g
Dióxido de Selénio
0,114 mg
0,114 mg
Glucose mono-hidratada
(equivalente
a
glucose
anidra)
275,0 g
(250,0 g)
275,0 g
(250,0 g)
Gluconato de cálcio
mono-hidratado
3,59 g
3,59 g
Lactato
de
magnésio
di-
hidratado
1,43 g
1,43 g
Cloreto de sódio
2,34 g
2,34 g
Cloreto de potássio
1,49 g
1,49 g
APROVADO EM
01-09-2018
INFARMED
Acetato de zinco di-hidratado
13,43 mg
13,43 mg
Sulfato
de
cobre
penta-
hidratado
2,00 mg
2,00 mg
Fluoreto de sódio
2,21 mg
2,21 mg
Cloreto de manganésio tetra-
hidratado
0,72 mg
0,72 mg
Iodeto de potássio
0,13 mg
0,13 mg
Cloreto
de
crómio
hexa-
hidratado
0,21 mg
0,21 mg
Sulfato
ferroso
hepta-
hidratado
4,98 mg
4,98 mg
Cloreto
de
Cobalto
hexa-
hidratado
1,21 mg
1.21 mg
Molibdato
de
amónio
tetra-
hidratado
0,18 mg
0,18 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Valor nutricional
Por 1000 ml
Glucose
250 g
Aminoácidos
25 g
Azoto total
3,56 g
Energia total
1100 kcal
Energia não-proteica
1000 kcal
Sódio
40 mmol
Potássio
40 mmol
Cálcio
8 mmol
Magnésio
6 mmol
Cloreto
60 mmol
Fósforo
10 mmol
Crómi