Pazopanib STADA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Pazopanib hydrochloride

Tilgjengelig fra:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-kode:

L01EX03

INN (International Name):

Pazopanib hydrochloride

Dosering :

400 mg

Legemiddelform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheter i pakken:

Ei kaupan: 30, 30 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 60 (2 x 30), 60 x 1 (2 x 30 x 1), 90 (3 x 30), 90 x 1 (3 x 30 x 1)

Resept typen:

Ei kaupan: 30, 30 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 60 (2 x 30), 60 x 1 (2 x 30 x 1), 90 (3 x 30), 90 x 1 (3 x 30 x 1)

Terapeutisk område:

patsopanibi

Produkt oppsummering:

Substituutioryhmä: 1609

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

2022-02-14

Informasjon til brukeren

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PAZOPANIB STADA 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
PAZOPANIB STADA 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
patsopanibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pazopanib Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pazopanib Stada
-valmistetta
3.
Miten Pazopanib Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pazopanib Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PAZOPANIB STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pazopanib Stada kuuluu lääkkeisiin, joita kutsutaan
_proteiinikinaasin estäjiksi_. Sen teho perustuu
siihen, että se estää syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen
osallistuvien proteiinien toimintaa.
Pazopanib Stada -valmistetta käytetään aikuisilla:
-
edenneen tai muihin elimiin levinneen munuaissyövän hoitoon
-
tietyn tyyppisten pehmytkudossarkoomien hoitoon. Nämä syövät
vahingoittavat elimistön
tukikudosta. Pehmytkudossarkooma voi ilmetä lihaksissa,
verisuonistossa, rasvakudoksessa tai
muissa kudoksissa, jotka tukevat, ympäröivät ja suojaavat elimiä.
Patsopanibia, jota Pazopanib Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollo

Preparatomtale

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pazopanib STADA 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pazopanib STADA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Pazopanib Stada 200 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Yksi tabletti sisältää patsopanibihydrokloridia määrän, joka
vastaa 200 mg patsopanibia.
_Pazopanib Stada 400 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Yksi tabletti sisältää patsopanibihydrokloridia määrän, joka
vastaa 400 mg patsopanibia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
_Pazopanib Stada 200 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Kapselinmuotoinen, vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa merkintä ”200” toisella
puolella, ja jonka koko on noin 14,3 mm x 5,7 mm.
_Pazopanib Stada 400 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Kapselinmuotoinen, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa
merkintä ”400” toisella puolella, ja
jonka koko on noin 18,0 mm x 7,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Munuaissyöpä
Pazopanib Stada on tarkoitettu aikuisille edenneen munuaissyövän
ensilinjan hoitoon ja potilaille,
jotka aikaisemmin ovat saaneet sytokiinihoitoa edenneen taudin
hoitoon.
Pehmytkudossarkooma
Pazopanib Stada on tarkoitettu edenneen pehmytkudossarkooman tiettyjen
alatyyppien hoitoon
aikuisille potilaille,
jotka ovat aikaisemmin saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneen
taudin
hoitoon tai joilla tauti on edennyt 12 kuukauden sisällä
(neo)adjuvanttihoidon
jälkeen.
Patsopanibin teho ja turvallisuus on osoitettu vain tietyissä
pehmytkudossarkooman histologisissa
alatyypeissä (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ainoastaan syöpälääkkeiden antoon perehtyneen lääkärin tulee
aloittaa Pazopanib Stada -hoito.
2
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu patsopanibiannos munuaissyövässä tai
pehmytkudossarkoomassa on 800 mg kerran
vuorokaudessa.
_Annoksen muuttaminen _
Annosta muutetaan (lasketaan tai nostetaan) asteittain 200 mg
kerrallaan yksilöllisen sietokyvyn
mukaan,