Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pazopanibbal
G.L. Pharma GmbH
L01EX03
pazopanib
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24008 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Votrient 200 mg filmtabletta - EU/1/10/628; PAZOPANIB GEDEON RICHTER 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24034; PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23993; PAZOPANIB STADA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24004; NOZAB 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24002; PYZYPI 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24003; PAZOPANIB GLENMARK 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24009; PAZOPANIB TEVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24013; PAZOPANIB PHARMASCIENCE 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24191
Generikus
2022-02-09
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Pazopanib G.L. Pharma 200 mg filmtabletta Pazopanib G.L. Pharma 400 mg filmtabletta pazopanib Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib G.L. Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pazopanib G.L. Pharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pazopanib G.L. Pharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pazopanib G.L. Pharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib G.L. Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Pazopanib G.L. Pharma egy úgynevezett proteinkináz-gátló gyógyszer. Gátolja a rákos sejtek növekedésében és terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását. A Pazopanib G.L. Pharma-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél: - előrehaladott, vagy más szervekre áttétet adó veserák. - a lágyrészszarkóma bizonyos formái. A lágyrészszarkóma egy olyan rosszindulatú daganattípus, amely a test támasztószöveteit érinti. Előfordulhat izmokban, vérerekben, zsírszövetben vagy egyéb olyan szövetekben, amelyek támasztják, körbeveszik és védik a szerveket. 2. Tudnivalók a Pazopanib G.L. Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Pazopanib G.L. Pharma 200 mg filmtabletta Pazopanib G.L. Pharma 400 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Pazopanib G.L. Pharma_ _ _ _ _ _ 200_ _ _ _ _ _ mg _ _ _ _ filmtabletta:_ _ _ _ _ 200 mg pazopanibot tartalmaz filmtablettánként (hidroklorid formájában). _Pazopanib G.L. Pharma 400_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta:_ _ _ _ _ 400 mg pazopanibot tartalmaz filmtablettánként (hidroklorid formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). _Pazopanib G.L. Pharma_ _ _ _ _ _ 200_ _ _ _ _ _ mg _ _ _ _ filmtabletta:_ _ _ _ _ Rózsaszín, kapszula alakú, kb. 14,3 mm × 5,7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „200” jelöléssel ellátva. _Pazopanib G.L. Pharma 400_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta:_ _ _ _ _ Fehér, kapszula alakú, kb. 18,0 mm × 7,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „400” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vesesejtes carcinoma (RCC) A Pazopanib G.L. Pharma előrehaladott vesesejtes carcinomában (renal cell carcinoma – RCC) szenvedő felnőttek első vonalbeli kezelésére javallott, továbbá olyan betegek számára, akik előrehaladott betegségük miatt korábban citokinterápiában részesültek. Lágyrészsarcoma (STS) A Pazopanib G.L. Pharma előrehaladott lágyrészsarcoma (soft-tissue sarcoma – STS) szelektív altípusainak kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik metasztázisos betegség miatt előzetesen kemoterápiában részesültek, vagy akik progressziót mutattak a (neo)adjuváns terápiát követő 12 hónapon belül. A hatásosságot és a biztonságosságot csak az STS bizonyos szövettanú tumoraltípusaiban igazolták (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Pazopanib G.L. Pharma-kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában. OGYÉI/9065/2023 OGYÉI/9066/2023 Adagolás _Felnőttek_ A pazopanib ajánlott Les hele dokumentet