PASS nātrija sāls Olainfarm 5,52 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Nātrija aminosalicilskābes dihidrāts

Tilgjengelig fra:

Olainfarm, AS, Latvia

ATC-kode:

J04AA02

INN (International Name):

Sodium aminosalicylate dihydrate

Dosering :

5,52 g

Legemiddelform:

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

A/S "Olainfarm", Latvia

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 20-06-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PASS NĀTRIJA SĀLS OLAINFARM 5,52 G
PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Natrii aminosalicylas dihydricus_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PASS nātrija sāls Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PASS nātrija sāls Olainfarm lietošanas
3.
Kā lietot PASS nātrija sāli Olainfarm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PASS nātrija sāli Olainfarm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PASS NĀTRIJA SĀLS OLAINFARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PASS nātrija sāls Olainfarm 5,52 g pulveris iekšķīgi lietojama
šķīduma pagatavošanai ir
rezerves grupas zāles tuberkulozes ārstēšanai. Šīm zālēm
piemīt bakteriostatiska iedarbība
pret tuberkulozes mikobaktērijām.
Kombinācijā ar citām zālēm PASS nātrija sāli Olainfarm lieto
dažādas formas un lokalizācijas
tuberkulozes ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PASS NĀTRIJA SĀLS OLAINFARM LIETOŠANAS
NELIETOJIET PASS NĀTRIJA SĀLI OLAINFARM ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret aminosalicilskābes nātrija sāli vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir smaga aknu mazspēja, aknu iekaisums (hepatīts), aknu
ciroze;

ja Jums ir smaga nieru mazspēja;

ja Jums ir smaga sirds mazspēja;

ja Jums ir kuņģa un divpadsmitpirks

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 20-06-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PASS nātrija sāls Olainfarm 5,52 g
pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela
Aminosalicilskābes nātrija sāls dihidrāts (_Natrii aminosalicylas
dihydricus_).
Katra paciņa satur 5,52 g aminosalicilskābes nātrija sāls
dihidrāta, kas atbilst 4,00 g
aminosalicilskābes.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra paciņa satur 6,94 g laktozes monohidrāta.
Katra paciņa satur 0,04 g aspartāma (E951).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Pulveris no gandrīz baltas krāsas līdz krēmkrāsai. Pieļaujama
krāsas neviendabība.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dažādas formas un lokalizācijas tuberkulozes ārstēšanai
kombinācijā ar citām zālēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Aminosalicilskābes nātrija sāli lieto tikai kombinācijā ar citām
zālēm tuberkulozes ārstēšanai.
_Pieaugušie_
Deva ir 8-12 g dienā. Dienas devu sadala 2-3 reizes devās.
Kahektiskiem slimniekiem (ķermeņa masa mazāka par 50 kg), kā arī
sliktas panesības
gadījumā devu samazina līdz 4-8 g dienā.
Maksimālā deva

12 g dienā.
1
SASKAŅOTS ZVA 20-06-2019
_Pacienti ar nieru mazspēju_
Pacientiem ar nieru mazspēju_ _ (kreatinīna klīrenss <30 ml/min)
deva ir 8 g dienā, ko dala
2 reizes devās.
_Pacienti ar aknu mazspēju_
Nav datu par nepieciešamību mazināt devu, taču ārstēšanas
laikā jākontrolē aknu funkcijas.
_Gados vecāki pacienti_
Nav informācijas par aminosalicilskābes nātrija sāls lietošanu
gados vecākiem pacientiem.
_Pediatriskā populācija_
_Bērniem _deva ir 200-300 mg/kg ķermeņa masas dienā, ko sadala 2-4
reizes devās. Nav
informācijas, ka šo zāļu lietošanas drošums bērniem kādā no
vecuma grupām ir ierobežots.
Lietošanas veids
Lieto iekšķīgi, lai mazinātu kairinošo iedarbību uz kuņģa
gļotādu, zāle