Pascoflair

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser))

Tilgjengelig fra:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

ATC-kode:

N05CP05

INN (International Name):

Passion flower herb extract '

Legemiddelform:

überzogene Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - überzogene Tablette; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 425 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2005-05-03

Informasjon til brukeren

Bezeichnung des Arzneimittels:
Pascoflair
®
Darreichungsform:
überzogene Tabletten
Datum der Erstellung:
04.10.2022
Zul.- Nr.:
60765.00.00
ENR:
2160765
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PASCOFLAIR
®
, ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: 425 mg Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Pascoflair
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pascoflair
®
beachten?
3.
Wie ist Pascoflair
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pascoflair
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PASCOFLAIR
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pascoflair
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
ANWENDUNGSGEBIET:
Pascoflair
®
wird angewendet bei nervösen Unruhezuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASCOFLAIR
® BEACHTEN?
PASCOFLAIR
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen
Passionsblumenkraut oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PASCOFLAIR

Preparatomtale

FACHINFORMATION
PASCOFLAIR
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pascoflair
®
, überzogene Tabletten
Wirkstoff:
425
mg
Passionsblumenkraut-
Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
Wirkstoff:
425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumen-
kraut (5 – 7 :1), Auszugsmittel Ethanol 50 %
(V/V).
Sonstige Bestandteile: enthält u. a. Glucose und
Sucrose (Saccharose),
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei nervösen Unruhezuständen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
sollten
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2
bis 3-mal täglich eine überzogene Tablette
Pascoflair
®
einnehmen.
Pascoflair
®
sollte mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise
ein
Glas
Trinkwasser)
und
unzerkaut gleichmäßig über den Tag verteilt
eingenommen werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient
auf die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung und Warnhinweise“ sowie
unter „Nebenwirkungen“ hingewiesen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Anwendungsdauer
von
Pascoflair
®
ist
nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der
Beschwerden
über
2
Wochen
oder
bei
Verschlimmerung müssen Sie Rücksprache
mit einem Arzt nehmen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Das
Arzneimittel
darf
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
(Allergie)
gegen
Passionsblumenkraut oder einen der sonstigen
Bestandteile
des
Arzneimittels
nicht
eingenommen werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS-
MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur
Anwendung
dieses
Arzneimittels
bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll
deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient
auf Folgendes hingewiesen:
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen
andauern oder sich verschlimmern, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Patienten
mit
der
seltenen,
heriditären
Fructose-Intoler