Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, inaktiverad; svinparvovirus, inaktiverat
EuroPharmaDK ApS
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, is disabled; svinparvovirus, off
Injektionsvätska, suspension
tiomersal Hjälpämne; svinparvovirus, inaktiverat 100 HIE Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4,2 mg Adjuvans; Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, inaktiverad 50 IE Aktiv substans
Receptbelagt
Svin
Svinparvovirus + erysipelothrix
Avregistrerad
2010-02-02
BIPACKSEDEL PARVORUVAX VET. INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale 10, de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd Szállás u. 5. Budapest 1107 Ungern 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Parvoruvax vet. injektionsvätska, suspension 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 2 ml (1 dos) innehåller: _Aktivt innehållsämne:_ Inaktiverat svinparvovirus, 10 2 HAI.U (1 Lyserade bakterieceller av rödsjuka (Erysipelothrix rhusiopatiae) serotyp 2, 1 ELISA enheter _Övriga innehållsämnen:_ Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al +++ ) 4,2 mg Tiomersal ≤0,2 mg Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor (1 HAI.U = hemagglutinationsinhibitionsenheter 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka och parvovirusinfektion. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Lokal övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma. 7. DJURSLAG Svin. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR Vaccinet omskakas före injektion. Använd normal aseptisk hantering. Endast friska djur bör vaccineras. 2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat. Vaccinationsprogram: _Grundvaccinering (från 6 månaders ålder)_ : 2 injektioner med 3–4 veckors mellanrum. Den andra injektionen måste ges minst en vecka före eventuell betäckning. _Revaccinering_ : Var 6:e månad (suggor återvaccineras lämpligen i sista veckan före avvänjningen). 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Inga särskilda anvisningar. 10. KARENSTID Slakt: Noll dygn. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 o C-8 o C). Ljuskänsligt. Skyddas mot frost. Bruten förpackning ska användas omedelbart. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR PE Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Parvoruvax vet. injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 2 ml (1 dos) innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Inaktiverat svinparvovirus ≥10 2 HAI.U Erysipelothrix rhusiopathiae (lyserade bakterieceller), serotyp 2 ≥ 1 ELISA enheter ADJUVANS: Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al +++ ) 4,2 mg HJÄLPÄMNEN: Tiomersal ≤0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka och parvovirusinfektion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Ej relevant. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Lokal, övergående svullnad på injektionsstället. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Kan användas under dräktighet, dock först 3 veckor efter betäckning. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Kvarvarande maternell immunitet mot porcint parvovirus kan störa antikroppsbildningen upp till 6 månaders ålder. 4.9 DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vaccinet omskakas innan administration. Använd normal aseptisk hantering. Endast friska djur bör vaccineras. 2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat. Vaccinationsprogram: _Grundvaccinering_ : I frånvaro av maternella antikroppar mot svinparvovirus: 2 injektioner med 3-4 veckors intervall, 2:a injektionen minst 1 vecka före betäckning. Vaccination kan ges från 6 månaders ålder. _Revaccinering_ : Var 6:e månad (hos suggor i veckan före avvänjning). 4.10 ÖVERDOSERIN Les hele dokumentet