Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paroxétine base
QUALIMED
N06 AB 05
paroxetine base
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre 22,22 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s)
liste I
antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
359 825-1 ou 34009 359 825 1 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2006;374 170-2 ou 34009 374 170 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 171-9 ou 34009 374 171 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 172-5 ou 34009 374 172 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 826-8 ou 34009 359 826 8 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 827-4 ou 34009 359 827 4 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 828-0 ou 34009 359 828 0 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 829-7 ou 34009 359 829 7 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 830-5 ou 34009 359 830 5 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 167-1 ou 34009 374 167 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/05/2011;374 168-8 ou 34009 374 168 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 169-4 ou 34009 374 169 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013 Dénomination du médicament PAROXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable PAROXÉTINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE PAROXÉTINE ANHYDRE) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAROXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PAROXETINE QUALIMED est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux. Indications thérapeutiques Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE QUALIMED peut être prescrit sont les suivants: · troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) · trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie) · trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société) · état de s Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PAROXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paroxétine base ............................................................................................................................ 20,00 mg Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de: · Episode dépressif majeur, · Troubles Obsessionnels Compulsifs, · Trouble Panique avec ou sans agoraphobie, · Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale, · Trouble Anxiété Généralisée, · Etat de stress post-traumatique. 4.2. Posologie et mode d'administration Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise journalière, le matin au cours du petit déjeuner. Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués. EPISODE DEPRESSIF MAJEUR La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de la deuxième semaine. Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20 mg, la posologie peut être augmentée graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à un maximum de 50 mg par jour. Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la disparition des symptômes. TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS La posologie recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement sera débuté à la dose de 20 mg par jour, qui Les hele dokumentet