PAROXETINA QUALIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

Qualigen, S.L.

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Sammensetning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,GLICOLATO SODICO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina

Produkt oppsummering:

PAROXETINA QUALIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos Revocado 22/01/2013 Sin notificación de comercialización - PAROXETINA QUALIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 22/01/2013 Sin notificación de comercialización

Autorisasjon status:

Autorizado 30/06/2008 / Revocado 22/01/2013

Informasjon til brukeren

es-pl-30mgv03ene12
1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PAROXETINA QUALIGEN 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina Qualigen 30 mg comprimidos recubiertos con
película y para que se
utiliza.
2.
Antes de tomar Paroxetina Qualigen 30 mg comprimidos recubiertos con
película.
3.
Como tomar Paroxetina Qualigen 30 mg comprimidos recubiertos con
película.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Paroxetina Qualigen 30 mg comprimidos recubiertos con
película.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES PAROXETINA QUALIGEN 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUE SE UTILIZA.
Paroxetina Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos denominado
Inhibidores Selectivos
de la Recaptación de la Serotonina (ISRC), que son antidepresivos.
Paroxetina Qualigen está indicado en el tratamiento de:
- Depresión (episodio depresivo mayor).
- Trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos y acciones compulsivas).
- Trastorno de angustia con o sin agorafobia (por ejemplo, miedo a
dejar la casa, entrar en
tiendas o miedo a los lugares públicos).
- Fobia social (miedo irresistible o situaciones en las que se trata
de evitar las relaciones
sociales cotidianas).
- Trastorno de ansiedad generalizada (miedo presente más permanente
en el que la angustia
nerviosa crónica es prominente).
- Trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por un
acontecimiento traumático).
2.
ANTES
DE
TOMAR
PAROXETINA
QUALIGEN
30
MG
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS C

Preparatomtale

1
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PAROXETINA QUALIGEN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
PAROXETINA QUALIGEN 30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Paroxetina Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(como hidrocloruro de
paroxetina hemihidrato).
Excipientes: 9,5 mg de lactosa anhidra por comprimido recubierto con
película.
Paroxetina Qualigen 30 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de paroxetina
(como hidrocloruro de
paroxetina hemihidrato).
Excipientes: 14,25 mg de lactosa anhidra por comprimido recubierto con
película.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Paroxetina Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con
película, de color blanco,
grabados con "56" por una cara y con una “C” y una ranura por la
otra.
Los comprimidos recubiertos con película se pueden dividir en dos
mitades iguales.
Paroxetina Qualigen 30 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con
película, de color azul,
grabados con una "F" por una cara y con el número “12” por la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de
- Episodio depresivo mayor
- Trastorno obsesivo compulsivo
- Trastorno de angustia con y sin agorafobia
- Trastorno de ansiedad social/fobia social
- Trastorno de ansiedad generalizada
-
Trastorno de estrés post-traumático.
2
4.2 Posología y forma de administración
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a
primera hora, con algo de
alimento.
El comprimido se debe tragar mejor que chupar.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
paci