PAROXETINA PFIZER

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Paroxetina

Tilgjengelig fra:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetine

Enheter i pakken:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Paroxetina

Produkt oppsummering:

041366117 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366055 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366042 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366105 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366081 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366129 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366079 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366016 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366067 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041366093 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
PAROXETINA PFIZER 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paroxetina Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Pfizer
3.
Come prendere Paroxetina Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paroxetina Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PAROXETINA PFIZER E A CHE COSA SERVE
PAROXETINA PFIZER È UN TRATTAMENTO PER ADULTI CON DEPRESSIONE E/O
DISTURBI D'ANSIA. I disturbi d'ansia che
vengono solitamente trattati con Paroxetina Pfizer sono: disturbo
ossessivo compulsivo (pensieri ripetitivi,
ossessivi con comportamento incontrollabile), disturbo da panico
(attacchi di panico, inclusi quelli causati da
agorafobia, cioè la paura degli spazi aperti), disturbo d'ansia
sociale (la paura o l’evitare le situazioni sociali),
disturbo da stress post-traumatico (ansia causata da un evento
traumatico), disturbo d'ansia generalizzata
(sensazione generale di forte ansia e nervosismo).
Paroxetina Pfizer appartiene al gruppo di medicinali chiamati SSRI
(inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina).
Tutti abbiamo una sostanza chiamata serotonina nel nostro cervello. Le
persone depresse o ansiose hanno
livelli più bassi di serotonina rispetto agli altri. Non è stato
compreso pienamente in che modo Paroxetina
Pfizer e gli altri SSRI agisc

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paroxetina Pfizer 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di paroxetina (come
paroxetina cloridrato
emiidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio anidro 9,5 mg/compressa
rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse biconvesse, rivestite con film, bianche, a forma di capsula,
con impresso “56” su
un lato e “C” ed una profonda linea di incisione sull’altro
lato.
La compressa rivestita con film può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
•
Episodio di depressione maggiore.
•
Disturbo ossessivo compulsivo (OCD).
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
•
Disturbi d’ansia sociale/fobia sociale.
•
Disturbo d’ansia generalizzata.
•
Disturbo da stress post-traumatico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
Si raccomanda di somministrare paroxetina una volta al giorno, al
mattino insieme al cibo.
Le compresse rivestite con film devono essere deglutite piuttosto che
masticate.
Posologia
EPISODIO DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. In genere, il
miglioramento nei pazienti inizia
dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda
settimana di terapia.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se
necessario entro le prime 3-4 settim