PAROXETINA ARISTOGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO

Tilgjengelig fra:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 20 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Paroxetina

Produkt oppsummering:

PAROXETINA AMNEAL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/09/2011 Comercializado - PAROXETINA AMNEAL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 13/09/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-09-13

Informasjon til brukeren

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PAROXETINA ARISTOGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina Aristogen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Aristogen
3.
Cómo tomar Paroxetina Aristogen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Paroxetina Aristogen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA ARISTOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA ARISTOGEN ES UN TRATAMIENTO PARA ADULTOS CON DEPRESIÓN Y/O
TRASTORNOS DE ANSIEDAD. Los
trastornos de ansiedad para los que se usa Paroxetina Aristogen son:
trastorno obsesivo compulsivo
(pensamientos repetitivos, obsesivos con comportamiento
incontrolable), trastorno de pánico (ataques de
pánico, incluidos aquellos causados por agorafobia, que es miedo a
los espacios abiertos), trastornos de
fobia social (miedo o evitar situaciones sociales), trastorno de
estrés postraumático (ansiedad causada por
un acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad generalizada
(generalmente sentirse muy ansioso o
nervioso).
Paroxetina Aristogen pertenece al grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la recaptación de
serotonina. Todas las personas tienen una sustancia llamada serotonina
en el cerebro. Las personas que
están deprimidas o ansiosas tienen niveles más bajos de serotonina
que el resto de personas.
No se entiende completamente cómo funcionan Par

Preparatomtale

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Aristogen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(como paroxetina hidrocloruro,
hemidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa: 9,5 mg/comprimido recubierto (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
_ _
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, biconvexos, con
forma de cápsula, con un “56”
grabado en una cara y una “C” y una ranura profunda en la otra
cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
episodio depresivo mayor
-
trastorno obsesivo compulsivo
-
trastorno de ansiedad con y sin agorafobia
-
trastorno de ansiedad social/Fobia social
-
trastorno de ansiedad generalizada
-
trastorno por estrés post-traumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia.
Como con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe
revisar, y ajustar si es necesario, a las
3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se
considera clínicamente apropiado. En
2 de 19
algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg,
se puede aumentar gradualmente la
dosis hasta un máximo de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de
acuerdo con la respuesta clínica del
paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg