Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Paroxetinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2002-10-18

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation
PAROXETIN AWD® 20 MG FILMTABLETTEN
Stand April 2009
palde-0904-clean.rtf 
Seite 1
Version v. 07.04.09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAROXETIN AWD® 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Paroxetin AWD 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin AWD 20 mg beachten?
3. Wie ist Paroxetin AWD 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paroxetin AWD 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST PAROXETIN AWD 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN AWD 20 MG IST EIN MEDIKAMENT ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN
ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN.
-
Die Angststörungen, die mit Paroxetin AWD 20 mg behandelt werden, umfassen: Zwangsstörung
(sich wiederholende, zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem Verhalten),
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (Panikattacken, u. a. durch Agoraphobie, d. h. die Angst
vor offenen Plätzen),
-
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen Situationen),

Preparatomtale

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
PAROXETIN AWD
®
 20 MG FILMTABLETTEN
STAND: APRIL 2009
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin in Form von Paroxetinhydrochlorid.
_Sonstiger Bestandteil:_
Jede Filmtablette enthält 0,24 mg Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tabletten sind weiß, bikonvex, rund mit einer Bruchrille und haben einen Durchmesser von 10 
mm.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit und ohne Agoraphobie
-
sozialen Angststörungen/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, dass Paroxetin einmal täglich am Morgen zusammen mit der Nahrung 
eingenommen wird.
Die Tablette sollte geschluckt, nicht gekaut werden.
_DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN (EPISODE EINER MAJOR DEPRESSION)_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg. Im Allgemeinen beginnt eine Verbesserung des Zustands 
der Patienten nach einer Woche, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu 
erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach 
Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die 
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin 
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allm