PARMITAL 0,25mg COMPRIMIDO

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
09-04-2021

Aktiv ingrediens:

DICLORHIDRATO DE PRAMIPEXOL;

Tilgjengelig fra:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

N04BC05

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF PRAMIPEXOLE;

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

POR COMPRIMIDO -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

caja de cartulina conteniendo 30 y 100 comprimidos en empaque blíster de Aluminio - PVC/Al/OPA

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

MONTE VERDE S.A. - ARGENTINA

Terapeutisk gruppe:

Pramipexol

Produkt oppsummering:

Presentación: CAJA DE CARTULINA CONTENIENDO 30 Y 100 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE ALUMINIO - PVC/ALUMINIO/OPA PLATEADO

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-07-21

Preparatomtale

                                PARMITAL
®
PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO
COMPRIMIDO
0,250 MG – 1,000 MG
FÓRMULA:
Cada comprimido de 0,25 mg, contiene:
Pramipexol diclorhidrato monohidrato
Almidón glicolato sódico
Celulosa microcristalina
Dióxido de silicio coloidal
Estearato de magnesio
0,250 mg
Cada comprimido de 1 mg, contiene:
Pramipexol diclorhidrato monohidrato
Almidón glicolato sódico
Celulosa microcristalina
Dióxido de silicio coloidal
Estearato de magnesio
1,000 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Fármaco Antiparkinsoniano, Agonista dopaminérgico.
Código ATC: N04BC05
FARMACOLOGÍA:
El
pramipexol
es
un
agonista
dopaminérgico
con
actividad
intrínseca
completa que se une con alta selectividad y especificidad a los
receptores
dopaminérgicos
de
la
subfamilia
D
2
,
con
afinidad
preferente
por
los
receptores D
3
.
El pramipexol atenúa el déficit motor parkinsoniano por
estimulación de
los receptores dopaminérgicos en el cuerpo estriado. Estudios en
animales
han demostrado que el pramipexol inhibe la síntesis, liberación y
recambio
de la dopamina.
Se desconoce el mecanismo de acción del pramipexol en el tratamiento
del
Síndrome de Piernas Inquietas. Existen evidencias
neurofarmacológicas
que sugieren la implicación principalmente del sistema
dopaminérgico.
FARMACOCINÉTICA:
_ABSORCIÓN: _
Después de la administración oral, la absorción del pramipexol es
rápida y
completa.
La
biodisponibilidad
absoluta
es
superior
al
90%
y
las
concentraciones máximas en plasma se alcanzan entre 1 y 3 horas. La
administración conjunta con alimentos no redujo la magnitud pero sí
la
velocidad de absorción. El pramipexol muestra una cinética lineal y
una
variabilidad inter-individual limitada de los niveles en plasma.
_DISTRIBUCIÓN: _
En el ser humano, la unión a proteínas del pramipexol es muy baja (<
20%)
y el volumen de distribución es grande (400 l/kg). En la rata, se
observaron
elevadas concentraciones en tejido cerebral (aproximadamente 8 veces
superiores en comparación con el plasma).
_BIOTRANSFORMACIÓN: _
El pramipexol s
                                
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