Land: Island
Språk: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Rabeprazolum natríum
Eisai AB
A02BC04
Rabeprazolum
10 mg
Magasýruþolin tafla
(R) Lyfseðilsskylt
176067 Þynnupakkning ál/ál V0467; 174330 Þynnupakkning ál/ál
Markaðsleyfi útgefið
2001-01-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PARIET 10 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR PARIET 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR rabeprazolnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Pariet og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pariet 3. Hvernig nota á Pariet 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pariet 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PARIET OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pariet töflur innihalda virka efnið rabeprazolnatríum. Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnast prótónpumpuhemlar. Það verkar með því að minnka magn sýru sem myndast í maganum. Pariet töflur eru notaðar við eftirtöldum sjúkdómum: - Vélindabakflæði, sem getur innifalið brjóstsviða. Vélindabakflæði verður þegar sýra og matur sleppur úr maga í vélinda. - Sár í maga eða efri hluta þarma. Þú færð einnig sýklalyf ef sárin eru sýkt af bakteríu sem nefnist _Helicobacter pylori_ (H. Pylori). Samhliðanotkun Pariet og sýklalyfja upprætir sýkinguna og græðir sárin. Það stöðvar einnig endurkomu sýkingarinnar og sára. - Zollinger-Ellison heilkenni þegar of mikil sýra myndast í maga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PARIET Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og le Les hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Pariet 10 mg og 20 mg magasýruþolnar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _Pariet 10 mg _ Hver tafla inniheldur 10 mg rabeprazolnatríum sem jafngildir 9,42 mg af rabeprazoli. _Pariet 20 mg _ Hver tafla inniheldur 20 mg rabeprazolnatríum sem jafngildir 18,85 mg af rabeprazoli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolin tafla. 10 mg: Bleik, filmuhúðuð tafla, kúpt á báðum hliðum, auðkennd með áletruninni „E241“ á annarri hliðinni. 20 mg: Gul, filmuhúðuð tafla, kúpt á báðum hliðum, auðkennd með áletruninni „E243“ á annarri hlið- inni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Pariet töflur eru ætlaðar til meðhöndlunar á: • Virku skeifugarnarsári. • Virku góðkynja magasári. • Einkennum bakflæðissjúkdóms frá maga í vélinda með fleiðri eða sárum. • Bakflæðissjúkdómi frá maga í vélinda, langtímameðferð. • Einkennum í meðallagi alvarlegs til mjög alvarlegs bakflæðissjúkdóms frá maga í vélinda. • Zollinger-Ellison heilkenni. • Samhliða viðeigandi sýklalyfjameðferð til upprætingar _Helicobacter pylori_ ( _H. Pylori_ ) hjá sjúklingum með ætisár (peptic ulcer). Sjá kafla 4.2. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ _Fullorðnir / aldraðir _ _Virkt skeifugarnarsár og virkt góðkynja magasár_ Ráðlagður skammtur fyrir bæði virkt skeifugarnarsár og virkt góðkynja magasár er 20 mg einu sinni á sólarhring að morgni. Flestir sjúklingar með virkt skeifugarnarsár ná bata innan fjögurra vikna. Sumir sjúklingar geta þó þurft fjögurra vikna meðferð til viðbótar, til þess að ná bata. Flestir sjúklingar með virkt góðkynja magasár ná bata innan sex vikna. En sem fyrr segir geta sumir sjúklingar þurft sex vikna meðferð til viðbótar, til þess að ná bata _. _ _Bakflæðissjúkdómur frá maga í vélinda með fleiðri eða sárum_ Ráðlagður skammtur er 20 mg einu sinni á sólarhring í fjórar til átta vikur. 2 _Langtímame Les hele dokumentet