Paricalcitol Alternova 2 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Parikalsitol

Tilgjengelig fra:

Alternova A/S

ATC-kode:

H05BX02

INN (International Name):

Parikalsitol

Dosering :

2 mikrog

Legemiddelform:

Kapsel, myk

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-08-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PARICALCITOL ALTERNOVA 1 MIKROGRAM KAPSLER, MYKE
PARICALCITOL ALTERNOVA 2 MIKROGRAM KAPSLER, MYKE
PARIKALSITOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paricalcitol Alternova er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Paricalcitol Alternova
3.
Hvordan du bruker Paricalcitol Alternova
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paricalcitol Alternova
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Paricalcitol Alternova er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskriving som er angitt på apoteketiketten.
Paricalcitol Alternova inneholder virkestoffet parikalsitol, som er en
syntetisk form av aktivt D-vitamin.
Aktivt D-vitamin er nødvendig for at mange av kroppens vev, inkludert
biskjoldbruskkjertelen og
skjelettet, skal fungere normalt. Hos personer med normal
nyrefunksjon, produseres den aktive formen av
D-vitamin i nyrene, men ved nyresvikt er produksjonen betydelig
redusert. Derfor vil Paricalcitol
Alternova være en kilde til aktivt D-vitamin når kroppen ikke
produserer nok. Paricalcitol Alternova
hjelper med å forhindre konsekvensene av lave verdier av aktivt
D-vitamin, det vil si høye verdier av
paratyreoideahormon som kan for

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Paricalcitol Alternova 1 mikrogram kapsler, myke
Paricalcitol Alternova 2 mikrogram kapsler, myke
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel med Paricalcitol Alternova 1 mikrogram inneholder: 1
mikrogram parikalsitol
Hver kapsel med Paricalcitol Alternova 2 mikrogram inneholder: 2
mikrogram parikalsitol
Hjelpestoff med kjent effekt: Etanol 1,420 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk
1 mikrogram kapsel: grå, størrelse 2, ovale, myke gelatinkapsler
2 mikrogram kapsel: lysebrune, størrelse 2, ovale, myke
gelatinkapsler
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Paricalcitol Alternova er indisert hos voksne og barn 10 til 16 år
for forebygging og behandling av
sekundær hyperparatyreoidisme forbundet med kronisk nyresykdom,
stadiene 3 og 4.
Paricalcitol Alternova er indisert hos voksne pasienter for
forebygging og behandling av sekundær
hyperparatyreoidisme forbundet med kronisk nyresykdom, stadium 5 hos
pasienter som gjennomgår
hemodialyse eller peritonealdialyse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
KRONISK NYRESYKDOM (CKD) STADIENE 3 OG 4
Paricalcitol Alternova
bør administreres én gang daglig, enten daglig eller tre ganger i
uken hver
annen dag.
Startdose
Startdosen beregnes på grunnlag av nivået av intakt
paratyreoideahormon (iPTH) ved baseline.
Tabell 1. Startdose
BASELINE IPTH-NIVÅ
DAGLIG DOSE
DOSE TRE GANGER PR. UKE*
≤ 500 pg/ml (56 pmol/liter)
1 mikrogram
2 mikrogram
> 500 pg/ml (56 pmol/liter)
2 mikrogram
4 mikrogram
* Administreres ikke oftere enn hver annen dag
2
Dosetitrering
Doseringen må være individualisert beregnet på grunnlag av nivået
av serum- eller plasma-iPTH, med
overvåkning av kalsium og fosfat i serum. Tabell 2 viser et forslag
til fremgangsmåte ved
dosetitrering.
Tabell 2. Dosetitrering
IPTH-NIVÅ I FORHOLD TIL BASELINE
DOSEJUSTERING VED 2 TIL 4 UKERS INTERVALLER
DAGLIG DOSE
DOSE TRE GANGER PR. UKE
1
Samme eller økt
Øk med 1 mikrogram
Øk med 2 mikrogram
Redusert med < 30 %
Reduse