Paralgin Forte 400 mg / 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paracetamol / Kodeinfosfatsesquihydrat

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AS

ATC-kode:

N02AJ06

INN (International Name):

Paracetamol / Codephosphate Squihydrate

Dosering :

400 mg / 30 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 50x1 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PARALGIN FORTE 400 MG/30 MG TABLETTER
PARALGIN FORTE 400 MG/30 MG STIKKPILLER
PARALGIN MAJOR 800 MG/60 MG STIKKPILLER
PARACETAMOL/KODEINFOSFAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paralgin forte og Paralgin major er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Paralgin forte og Paralgin major
3.
Hvordan du bruker Paralgin forte og Paralgin major
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paralgin forte og Paralgin major
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Paralgin forte og Paralgin major er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Hva Paralgin forte og Paralgin major er
Paralgin forte og Paralgin major er smertestillende midler. Paralgin
forte og Paralgin major inneholder to
ulike substanser: Paracetamol og kodein. Paracetamol virker
smertestillende og febernedsettende, mens
kodein virker smertestillende og tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles opioide analgetika.
Hva Paralgin forte og Paralgin major brukes mot
_VOKSNE OVER 18Â _
奪
_R_: Moderate til sterke smerter.
_BARN OG UNGDOM FRA 12 TIL 18Â _
奪
_R_: Paralgin forte kan brukes til kortvarig lindring av moderate
smerter,
som ikke lindres med andre smer

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Paralgin forte tablett "Karo Pharma".
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett Paralgin forte inneholder:
Paracetamol 400 mg og kodeinfosfat tilsv. kodeinfosfatsesquihydrat 30
mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, udrasjerte.
Rosa, runde tabletter med delestrek, preget med ”W” på motsatt
side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne: Moderate til sterke smerter.
Barn 12 år eller eldre: Behandling av akutte, moderate smerter, som
ikke anses å kunne
lindres med andre analgetika som paracetamol eller ibuprofen (alene).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Voksne: 1 evt. 2 tabletter inntil 4 ganger daglig med minst 6 timer
mellom hver dose.
_Pediatrisk populasjon:_
Barn i alderen 12 år til 18 år:
> 12 år (> 40 kg): 1 tablett inntil 4 ganger daglig, med minst 6
timer mellom hver
dose
Hos barn bør behandlingens varighet begrenses til 3 dager, og hvis
ingen effektiv
smertelindring oppnås bør pasienten/omsorgspersonene anbefales å
rådføre seg med lege på
nytt.
Barn under 12 år:
Kodein bør ikke brukes til barn under 12 år på grunn av risiko for
opioidtoksisitet som følge
av den varierende og uforutsigbare metaboliseringen av kodein til
morfin (se pkt. 4.3 og 4.4).
Nedsatt nyrefunksjon
Ved nedsatt nyrefunksjon bør dosen justeres:
Glomerulær filtrering
Dosering
10-50 ml/min
1 tablett Paralgin forte 400/30 mg hver 6. time
< 10 ml/min
1 tablett Paralgin forte 400/30 mg hver 8. time
Nedsatt leverfunksjon
2 g paracetamol per døgn bør ikke overskrides ved alvorlig
leversykdom, levercirrhose,
kronisk underernæring, samtidig kronisk alkoholmisbruk eller hos
fastende pasienter.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller for et eller flere av
hjelpestoffene listet
i avsnitt 6.1.

Akutt alvorlig hepatitt og alvorlig leversvikt

Alle pediatriske pasienter (i alderen 0-18 år) som gjennomgår
tonsillektomi
og/eller adenoidektomi som behandling for obstruktivt
søv