Paracetamol Viaflo 10 mg/ml, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL 10 mg/ml

INN (International Name):

PARACETAMOL 10 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor infusie

Sammensetning:

CYSTEINE (L-)HYDROCHLORIDE 1-WATER (E 920) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Autorisasjon dato:

2021-09-14

Informasjon til brukeren

PARACETAMOL VIAFLO 10 MG/ML
_BAXTER B.V._
_ _
Bijsluiter
1/8
Version 2.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL VIAFLO 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Viaflo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL VIAFLO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
In dit medicijn zit de werkzame stof paracetamol. Het is een
pijnstiller die koorts minder maakt. Het
medicijn mag alleen worden gebruikt voor volwassenen, jongeren tot 18
jaar en kinderen die meer dan
33 kg wegen.
Het medicijn wordt gebruikt voor de korte behandeling van gemiddelde
pijn, vooral na een operatie.
Het wordt ook gebruikt voor de korte behandeling van koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor paracetamol of voor een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
u bent allergisch voor propacetamolhydrochloride. Dit is een andere
pijnstiller waar het lichaam
paracetamol van maakt.
•
u heeft een erge leverziekte.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER VOORDAT U DIT MEDICIJN
GEBRUIKT ALS EEN VAN
ONDERSTAANDE OMSTANDIGHEDEN OP U VAN TOEPASSING IS:
•
u kunt de pijnstillers via de mond

Preparatomtale

PARACETAMOL VIAFLO 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
1/9
Version 2.0 (QRD 4.2)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Viaflo 10 mg/ml, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat 10 mg paracetamol.
Elke zak van 100 ml bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel en vrij van zichtbare
deeltjes.
pH: 5,0 - 6,5
Osmolaliteit 270 tot 310 milliosmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Paracetamol Viaflo is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van
matige pijn, vooral na een
operatie, en voor de kortdurende behandeling van koorts, wanneer
intraveneuze toediening klinisch
gerechtvaardigd is vanwege een dringende noodzaak om pijn of
hyperthermie te behandelen en/of
wanneer andere toedieningswegen niet mogelijk zijn.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen die meer dan
33 kg wegen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneus gebruik.
Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt bij volwassenen,
adolescenten en kinderen die meer dan
33 kg wegen.
PARACETAMOL VIAFLO 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
2/9
Version 2.0 (QRD 4.2)
DOSERING:
De dosering is gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patiënt (zie
de onderstaande doseringstabel):
Gewicht van
de patiënt
Dosis per
toediening
Volume per
toediening
Maximaal volume
Paracetamol Viaflo
(10 mg/ml) per toediening
op basis van de bovenste
gewichtslimiet van de groep
(ml)**
Maximale
dagelijkse
dosis *
> 33 kg tot ≤
50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
niet meer dan
3 g
> 50 kg met
additionele
risicofactoren
voor
hepatotoxiciteit
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg zonder
additionele
risicofactoren
voor
hepatotoxiciteit
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*
MAXIMALE DAGELIJKSE DOSIS:
De maximale dagelijkse dosis