Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paracetamol

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-01-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PARACETAMOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulig bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paracetamol Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Paracetamol Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Paracetamol Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paracetamol Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Paracetamol Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Dette legemidlet er smertestillende (analgetisk) og febernedsettende
(antipyretisk). Det brukes til:
•
korttidsbehandling av moderate smerter, spesielt etter kirurgiske
inngrep
•
korttidsbehandling av feber
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol Fresenius Kabi
Bruk ikke Paracetamol Fresenius Kabi
•
hvis du er allergisk (hypersensitiv) overfor paracetamol eller et av
de andre innholdsstoffene i
Paracetamol Fresenius Kabi (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du er allergisk (hypersensitiv) overfor propacetamol (et annet
smertestillende legemiddel som
er en forløper til paracetamol).
•
hvis du lider av en alvorlig leversykdom.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Paracetamol Fresenius Kabi.
VIS FORSIKTIGHET VED BRUK AV PARACETAMOL FRESENIUS KABI.
•
dersom du lider av en lever- eller nyresykdom, eller av
alkoholmisbruk.
•
dersom du lider av en arvel

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 10 mg paracetamol.
Hver 10 ml ampulle inneholder 100 mg paracetamol.
Hvert 50 ml hetteglass eller pose inneholder 500 mg paracetamol.
Hvert 100 ml hetteglass eller pose inneholder 1000 mg paracetamol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar og svakt gul oppløsning.
Oppløsningen er iso-osmotisk.
pH: 5,0-7,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Paracetamol Fresenius Kabi er indisert for:

kortvarig behandling av moderate smerter, spesielt etter kirurgi

kortvarig behandling av feber
Intravenøs administrasjon er klinisk indisert ved akutt behov for å
behandle smerte eller
temperaturforhøyelse, og/eller når andre administrasjonsveier ikke
er mulig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Intravenøs bruk.
100 ml hetteglass eller pose er begrenset til bruk til voksne, ungdom
og barn, som veier mer enn 33
kg.
10 ml ampulle og 50 ml hetteglass eller pose er begrenset til bruk til
fullbårne nyfødte, spedbarn,
småbarn og barn som veier opp til 33 kg.
Dosering
Dosering basert på pasientens vekt (se doseringstabellen nedenfor):
2
PASIENTENS VEKT
DOSE PER
ADMINISTRASJON
VOLUM PER
ADMINISTRASJON
MAKSIMALT VOLUM AV
PARACETAMOL
FRESENIUS KABI
(10 MG/ML) PER
ADMINISTRASJON BASERT
PÅ ØVRE VEKTGRENSE I
GRUPPEN (ML)***
MAKSIMAL
DAGLIG
DOSE**
≤ 10 KG*
7,5
mg/kg
0,75
ml/kg
7,5
ml
30
mg/kg
> 10 KG TIL
≤ 33 KG
15
mg/kg
1,5
ml/kg
49,5
ml
60
mg/kg,
overskrid
ikke 2 g
> 33 KG TIL
≤ 50 KG
15
mg/kg
1,5
ml/kg
75
ml
60
mg/kg,
overskrid
ikke 3 g
> 50 KG MED
ANDRE
RISIKOFAKTORER
FOR
LEVERTOKSISITET
1 g
100 ml
100
ml
3
g
> 50 KG UTEN
ANDRE
RISIKOFAKTORER
FOR
LEVERTOKSISITET
1 g
100
ml
100
ml
4
g
*PREMATURE NYFØDTE SPEDBARN:
Det finnes ingen tilgjengelig data på sikkerhet og effekt hos
premature nyfødte barn (se pkt. 5.2).
**MAKSIMAL DAGLIGE DOSE:
Den maksimale daglige dosen som er angitt i tabellen ovenfor