Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracétamol 500 mg; Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg
Teva B.V.
N02AA59
Paracetamol; Codeine Phosphate Hemihydrate
500 mg - 30 mg
Comprimé pelliculé
Paracétamol 500 mg; Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg
Voie orale
Codeine, Combinations excl. Psycholeptics
CTI code: 537715-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537680-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537715-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537680-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537715-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537680-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826197 - Code CNK: 3833092 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537680-07 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537697-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826203 - Code CNK: 3833100 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537680-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537680-05 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537697-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537680-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537697-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537680-03 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537697-03 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537697-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537680-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537697-05 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537697-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826197 - Code CNK: 3833092 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537680-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826203 - Code CNK: 3833100 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537697-07 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537697-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537697-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-01-03
Paracetamol Codeine Teva 500_30mg-BSF-AfslR01-aug23.docx NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500MG/30MG COMPRIMÉS PELLICULÉS paracétamol et phosphate de codéine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Paracetamol/Codeine Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol/Codeine Teva 3. Comment prendre Paracetamol/Codeine Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Paracetamol/Codeine Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/CODEINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le nom de votre médicament est Paracetamol/Codeine Teva. Paracetamol/Codeine Teva contient deux analgésiques (antidouleurs) différents : le paracétamol et la codéine (sous la forme de phosphate de codéine hémihydraté). La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés « analgésiques opioïdes » qui soulagent la douleur. Paracetamol/Codeine Teva peut être utilisé chez les enfants âgés de plus de 12 ans pour le traitement à court terme de la douleur modérée ou sévère ne pouvant pas être soulagée par d’autres antidouleurs tels que le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL/CODEINE TE Les hele dokumentet
Paracetamol Codeine Teva 500_30mg-SKPF-AfslR01-aug23.docx RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Paracetamol/Codeine Teva 500mg/30mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de phosphate de codéine hémihydraté et 500 mg de paracétamol. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient moins de 23 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Paracetamol/Codeine Teva comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés biconvexes, blancs, ovales, de 8,5 x 17 mm, portant la marque « 5 3 » et une barre de cassure sur une face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Soulagement de la douleur modérée à sévère chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. La codéine est indiquée chez les patients âgés de plus de 12 ans pour le traitement de la douleur aiguë d’intensité modérée ne pouvant pas être soulagée par d’autres analgésiques tels que le paracétamol ou l’ibuprofène (utilisés seuls). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La durée du traitement doit se limiter à 3 jours et en l’absence d’un soulagement efficace de la douleur, il faut conseiller aux patients/aux dispensateurs de soins de consulter un médecin. Paracetamol Codeine Teva 500_30mg-SKPF-AfslR01-aug23.docx _Adultes âgés de plus de 18 ans : _Un ou deux comprimés, en respectant un intervalle d’au moins 4 heures entre les prises et un maximum de 8 comprimés sur une période de 24 heures. _Dose quotidienne maximale :_ • La dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas dépasser 4 000 mg. • La dose maximale par prise est de 1 000 mg (2 comprimés). _Patients âgés : _Comme les adultes, mais une réduction de la dose peut s’avérer nécessaire. Voir mises en Les hele dokumentet