Paracetamol-BP 500 mg comprimate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Paracetamolum

Tilgjengelig fra:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamolum

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

comprimate

Enheter i pakken:

N10

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Autorisasjon dato:

2018-09-12

Informasjon til brukeren

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PARACETAMOL-BP 200 MG COMPRIMATE
PARACETAMOL-BP 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Paracetamol-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol-BP
3. Cum să luaţi Paracetamol-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Paracetamol-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PARACETAMOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol-BP conţine paracetamol care este analgezic (combate
durerea) şi antipiretic (reduce
febra).
Este
indicat
pentru
tratamentul
simptomatic
al
durerilor
de
intensitate
uşoară-moderată.
Paracetamol-BP calmează rapid şi eficient durerile de cap,
migrenele, durerile de spate, durerile
de dinţi, inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri
stomatologice/extracţii dentare,
durerile
musculare,
durerile
menstruale,
nevralgiile,
durerile
articulare
-
inclusiv
cele
din
osteoartrită şi boli reumatice, durerile în gât, febra şi durerea
postvaccinală.
Înlătură, de asemenea, disconfortul din răceală şi gripă şi
scade febra.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PARACETAMOL-BP
Paracetamol-BP conține paracetamol. Dacă luați o cantitate prea
m

Preparatomtale

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol-BP 200 mg comprimate
Paracetamol-BP 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_PARACETAMOL-BP 200 MG COMPRIMATE _
Fiecare comprimat conţine paracetamol 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_PARACETAMOL-BP 500 MG COMPRIMATE _
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde biconvexe de culoare albă sau aprope albe cu
incrustația” BP” pe una din
fețe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamol-BP conţine par acetamol c a r e are efecte analgezice şi
antipiretice.
a)
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată
şi al stărilor febrile,
inclusiv: cefalee (inclusiv migrenă şi cefalee cu senzaţie de
tensiune), dismenoree, nevralgii,
dureri
în gât, durere
şi febră postvaccinală, dureri
osteo-musculare/dureri reumatice, dureri
dentare, inclusiv cele după extracţii sau proceduri chirurgicale,
dureri dorso-lombare, durerea
din osteoartrită.
b)
Ameliorarea febrei şi a durerii din răceală şi gripă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele se stabilesc în funcţie de greutatea corporală. Intervalele
de vârstă aproximative,
în
raport cu greutatea, sunt prezentate numai în scop orientativ. Pentru
a evita riscul supradozării,
aveţi grijă ca niciun alt medicament administrat concomitent
(incluzând medicamentele care se
eliberează cu sau fără prescripţie medicală) să nu conţină
paracetamol (vezi pct. 4.4).
_ADULŢI (INCLUSIV VÂRSTNICI) ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI_
Doza recomandată este de 1000 mg paracetamol la fiecare 4-6 ore, la
nevoie. A nu se administra
la intervale mai mici de 4 ore. Doza zilnică maximă pentru adulţi
este de 4000 mg paracetamol în
decurs de 24 de ore.
_COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 12 ANI_
Doza recomandată este de 200-500 mg paracetamol la fiecare 4-6 ore,
la nevoie. D