Paracetamol Baxter 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paracetamol

Tilgjengelig fra:

Baxter Holding B.V.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 25x50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PARACETAMOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paracetamol Baxter er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Paracetamol Baxter
3.
Hvordan du bruker Paracetamol Baxter
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paracetamol Baxter
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Paracetamol Baxter er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder virkestoffet paracetamol og er analgetisk
(smertestillende) og antipyretisk
(febernedsettende).
Nyfødte, spedbarn, småbarn og barn (mindre enn eller lik 33 kg)
Bruk hetteglass fylt med 50 ml.
Voksne, ungdom og barn (over 33 kg)
Bruk hetteglass fylt med 100 ml.
Det brukes til korttidsbehandling av moderate smerter, spesielt etter
kirurgiske inngrep, og til
korttidsbehandling av feber.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol Baxter
Bruk ikke Paracetamol Baxter
•
dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er allergisk overfor propacetamolhydroklorid. Dette er et
annet smertestillende
legemiddel som kroppen omdanner til paracetamol.
•
dersom du lider av en alvorlig leversykdom.
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege eller apotek før du
bruker Paracetamol Baxter, hvis noe
av dette gjelder deg:
•
Dersom du kan ta smertestillende legemidler via munnen (oralt), da
dette er anbefalt måte å bruke
legemidlet på.
•
Dersom du

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Paracetamol Baxter 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 10 mg paracetamol.
Hvert hetteglass på 50 ml inneholder 500 mg paracetamol.
Hvert hetteglass på 100 ml inneholder 1000 mg paracetamol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Oppløsningen er klar, fargeløs til svakt gul og fri for synlige
partikler.
Osmolalitet 270 til 310 mOsm/kg
pH: 4,5–6,5
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Paracetamol Baxter er indisert for kortvarig behandling av moderate
smerter, spesielt etter kirurgi og
for kortvarig behandling av feber, når intravenøs administrasjon er
klinisk indisert ved akutt behov for
å behandle smerte eller hypertermi, og/eller når andre
administrasjonsveier ikke er mulige.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Intravenøs bruk.
NYFØDTE, SPEDBARN, SMÅBARN OG BARN (MINDRE ENN ELLER LIK 33 KG)
Bruk hetteglass fylt med 50 ml.
VOKSNE, UNGDOM OG BARN (OVER 33 KG)
Bruk hetteglass fylt med 100 ml.
DOSERING
Dosering basert på pasientens vekt (se doseringstabellen nedenfor)
Pasientens
vekt
Dose per
administrasjon
Volum per
administrasjon
Maksimalt volum av
Paracetamol Baxter
(10 mg/ml) per
administrasjon basert på øvre
vektgrense i gruppen (ml)**
Maksimal
daglig
dose ***
≤ 10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 kg til
≤ 33 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg uten
å
overskride 2 g
> 33 kg til
≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg uten
å
overskride 3 g
Pasientens vekt
Dose per
administrasjon
Volum per
administrasjon
Maksimalt volum
per
administrasjon **
Maksimal
daglig
dose ***
> 50 kg med ytterligere
risikofaktorer for
hepatotoksisitet
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg og ingen
ytterligere risikofaktorer
for hepatotoksisitet
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* PREMATURE NYFØDTE:
Det finnes ingen tilgjengelige data på sikkerhet og effekt hos
premature
nyfødte spedbarn (se pkt. 5.2).
** Pasienter som veier mindre vil trenge mindre volumer.
Minimumsin