Paracetamol B. Braun 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paracetamol

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av plast 20x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PARACETAMOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paracetamol B. Braun er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Paracetamol B. Braun
3.
Hvordan du bruker Paracetamol B. Braun
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paracetamol B. Braun
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Paracetamol B. Braun er og hva det brukes mot
Dette legemidlet er et analgetikum (lindrer smerte) og antipyretikum
(febernedsettende).
Det brukes til
•
kortvarig behandling av moderate smerter, særlig etter en operasjon.
•
kortvarig behandling av feber.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol B. Braun
Bruk ikke Paracetamol B. Braun
•
dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor propacetamol (et annet
smertestillende legemiddel,
som omdannes til paracetamol i kroppen).
•
dersom du har en alvorlig leversykdom.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du får Paracetamol B. Braun.
Vær spesielt forsiktig med bruk av Paracetamol B. Braun
•
hvis du lider av leversykdom eller alvorlig nyresykdom, eller av
kronisk alkoholmisbruk.
•
dersom du bruker andre legemidler som inneholder paracetamol. Legen
vil da justere dosen din.
•
ved problemer med ernæringen (underernæring, feilernæring) eller
dehydrering (væsketap).
•
hvis du har en arvelig

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml infusjonsvæske inneholder 10 mg paracetamol.
Hver ampulle på 10 ml inneholder 100 mg paracetamol.
Hver flaske på 50 ml inneholder 500 mg paracetamol.
Hver flaske på 100 ml inneholder 1000 mg paracetamol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Oppløsningen er klar og fargeløs til svakt rosa-oransje.
Fargeoppfattelsen kan variere.
Teoretisk osmolaritet 305 mOsmol/l
pH
4,5–5,5
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Paracetamol B. Braun er indisert til:

kortvarig behandling av moderate smerter, særlig etter kirurgi,

kortvarig behandling av feber,
når intravenøs administrasjon er klinisk begrunnet ved et akutt
behov for å behandle smerte eller
hypertermi og/eller når andre administrasjonsveier ikke er mulig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Flasken på 100 ml brukes kun til voksne, ungdom og barn som veier
over 33 kg.
Flasken på 50 ml brukes kun til småbarn og barn som veier over 10 kg
og opptil 33 kg.
Ampullen på 10 ml brukes kun til nyfødte født på termin, spedbarn
og småbarn som veier opptil
10 kg.
Dosering
_ _
DOSEN SOM SKAL ADMINISTRERES OG FLASKESTØRRELSEN SOM SKAL BRUKES, ER
UTELUKKENDE AVHENGIG AV
PASIENTENS VEKT. VOLUMET SOM SKAL ADMINISTRERES MÅ IKKE OVERSKRIDE
DEN FASTSATTE DOSEN.
DERSOM DET ER AKTUELT MÅ ØNSKET VOLUM FORTYNNES I EN EGNET
INFUSJONSOPPLØSNING FØR
ADMINISTRASJON (SE PKT. 6.6) ELLER DET MÅ BRUKES EN SPRØYTEPUMPE.
Dosering basert på pasientens vekt (se doseringstabellen under).
AMPULLE PÅ 10 ML
2
PASIENTENS
VEKT
DOSE
PER
ADMINISTRASJON
VOLUM PER
ADMINISTRASJON
MAKS. VOLUM AV PARACETAMOL
B. BRAUN (10 MG/ML) PER
ADMINISTRASJON, BASERT PÅ
ØVRE VEKTGRENSE I GRUPPEN
(ML)***
MAKSIMAL
DØGNDOSE**

10 kg*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
FLASKE PÅ 100 ML
PASIENTENS VEKT
DOSE
PER
ADMINISTRASJON
VOLUM PER
ADMINISTRASJON
MAKS. VOLUM AV
PARACETAMOL B. BRAUN
(