Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg
A.forall Access Ltd.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Filmomhulde tablet
Paracetamol 500 mg
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI-code: 435592-03 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435583-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435583-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435583-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435583-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 435583-04 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435592-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435583-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 435592-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435583-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; 435583-08
Gecommercialiseerd: Nee
2013-03-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT 1 /6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PARACETAMOL ACURE 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Paracetamol Acure ingenomen? 2. Wanneer mag u Paracetamol Acure niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Paracetamol Acure in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Paracetamol Acure? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT PARACETAMOL ACURE INGENOMEN? PARACETAMOL ACURE BEVAT PARACETAMOL. Paracetamol is een pijnverlichtend, koortsverlagend geneesmiddel (analgeticum en antipyreticum). Paracetamol wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U PARACETAMOL ACURE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PARACETAMOL ACURE NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - U neemt andere middelen in die paracetamol bevatten. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL ACURE? Neem contact op met uw arts, Les hele dokumentet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Acure 500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte capsulevormige, filmomhulde tabletten met 'P', een breukstreep door het midden en '500' op de ene zijde en effen op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen)_ De gebruikelijke dosis is 500 mg tot 1000 mg om de 4 tot 6 uur naar behoefte, met een maximum van 3 gram per dag. De maximale enkelvoudige dosis is 1000 mg. De maximale dagelijkse dosis mag niet worden overschreden vanwege het risico op ernstige leverbeschadiging (zie rubrieken 4.4 en 4.9). _Pediatrische patiënten (met een gewicht van 20 - 50 kg)_ De aanbevolen totale dagelijkse dosis paracetamol is ongeveer 60 mg/kg verdeeld over 4 tot 6 aparte doses, of ongeveer 15 mg/kg om de 6 uur of 10 mg/kg om de 4 uur. De maximale dagelijkse dosis mag niet worden overschreden vanwege het risico op ernstige leverbeschadiging (zie rubrieken 4.4 en 4.9). De pediatrische dosis dient te worden bepaald op basis van het lichaamsgewicht zodat een geschikte dosis gebruikt wordt. De onderstaande informatie over de leeftijd van kinderen binnen elke gewichtsgroep dient slechts als richtlijn. Het maximale aantal doses in een periode van 24 uur dient niet te worden overschreden, d.w.z. niet meer dan 4 doses in een periode van 24 uur. Paracetamol dient uitsluitend te worden toegediend indien het duidelijk noodzakelijk is en in de laagst werkzame dosis. _Kinderen en jongeren met een gewicht van 43- 50 kg (ongeveer 12-15 jaar)_ De gebruikelijke dosis is 500 mg om de 4 uur, indien nodig, met een maximum van 2,5 g per da Les hele dokumentet