Papaverină 20 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Papaverinum

Tilgjengelig fra:

Lekhim-Harkov SA

ATC-kode:

A03AD01

INN (International Name):

Papaverinum

Dosering :

20 mg/ml

Legemiddelform:

soluţie injectabilă

Enheter i pakken:

N5x2

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Lekhim-Harkov SA, Ucraina

Autorisasjon dato:

2016-09-08

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PAPAVERINĂ 20 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Papaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Papaverină şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Papaverină
3. Cum să utilizaţi Papaverină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Papaverină
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE PAPAVERINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Papaverină este un medicament cu acțiune antispastică, alcaloid
natural de opiu.
_SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE: _
- Spasme ale musculaturii netede ale organelor cavității abdominale;
- spasme ale căilor urinare, dureri în regiunea lombară, cauzată
de pietre la rinichi
(colică renală);
- spasme ale vaselor creierului;
- spasme ale vaselor membrelor (endarteriite).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PAPAVERINĂ
NU UTILIZAŢI PAPAVERINĂ
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de papaverină,
alte componente ale
medicamentului, enumerate la pct. 6.
-
de asemenea, în caz de:

tensiune arterială scăzută;

tulburări de conducere a impulsurilor în mușchiul inimii;

comă;

inhibarea respirației;

utilizare
concomitentă
a
medicamentelor
din
grupul
inhibitorilor
monoaminooxidazei (de obicei, u

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Papaverină 20 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este clorhidratul de papaverină. 1 fiolă (2 ml)
soluţie injectabilă
conţine clorhidrat de papaverină 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, de culoare galben-pal.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Spasme ale musculaturii netede ale organelor cavității abdominale
(pilorospasm,
sindrom de colon iritabil, colecistită, colelitiază);
-
spasme ale căilor urinare, colică renală;
-
spasme ale vaselor cerebrale;
-
spasme ale vaselor periferice (endarteriite).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează subcutanat, intramuscular și
intravenos.
_LA _
_ADULȚI _
_ȘI _
_COPII _
_CU _
_VÂRSTA _
_PESTE _
_14 _
_ANI _
se
administrează
subcutanat
și
intramuscular câte 0,5-2 ml (10-40 mg) soluție 20 mg/ml.
Administrarea intravenoasă se efectuează lent, cu viteza de 3-5
ml/min, diluând 1 ml
soluție clorhidrat de papaverină 20 mg/ml în 10-20 ml soluție
clorură de sodiu 9
mg/ml. Administrarea intravenoasă este cea mai eficientă.
_ _
_Pentru pacienții vârstnici_ doza pentru o administrare la
inițierea tratamentului nu
trebuie să depășească 10 mg (0,5 ml soluție 20 mg/ml).
_ _
_Doza maximă pentru adulți la administrare subcutanată sau
intramusculară_: la o priză
- 100 mg (5 ml soluție 20 mg/ml), doza zilnică - 300 mg (15 ml
soluție 20 mg/ml); _la _
_administrare intravenoasă_: la o priză - 20 mg (1 ml soluție 20
mg/ml), doza zilnică -
120 mg (6 ml soluție 20 mg/ml).
_COPIILOR CU VÂRSTA 1-14 ANI_ medicamentul se administrează de 2-3
ori pe zi.
Doza pentru o administrare este de 0,7-1 mg/kg greutate corporală.
_ _
_Doza zilnică maximă pentru copii cu vârsta de 1-2 ani_ (indiferent
de calea de
administrare) este 20 mg (1 ml soluție 20 mg/ml), _3-4 ani_ - 30 mg
(1,5 ml soluție 20
mg/