Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
pantoprasool
Teva B.V.
A02BC02
pantoprazole
40mg 100TK; 40mg 14TK; 40mg 28TK
gastroresistentne tablett
R
_ _ _ _ PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PANTOPRAZOLE-MEPHA, 40 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID pantoprasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pantoprazole-Mepha ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pantoprazole-Mepha võtmist 3. Kuidas Pantoprazole-Mepha’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pantoprazole-Mepha’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVI M ON PANTOPRAZOLE-MEPHA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pantoprazole-Mepha sisaldab toimeainena pantoprasooli. Pantoprazole-Mepha on selektiivne „prootonpumba inhibiitor“ – ravim, mis vähendab maos toodetava happe kogust. Seda kasutatakse happesusega seotud mao ja sooletrakti haiguste ravimiseks. PANTOPRAZOLE-MEPHA’T KASUTATAKSE TÄISKASVANUTEL JA NOORUKITEL ALATES 12 AASTA VANUSEST JÄRGMISTE HAIGUSTE KORRAL: - refluksösofagiit – söögitoru põletik (söögitoru ühendab kõri maoga), millega kaasneb maohappe regurgitatsioon (maohappe tagasivool maost suhu). PANTOPRAZOLE-MEPHA’T KASUTATAKSE TÄISKASVANUTEL JÄRGMISTE HAIGUSTE KORRAL: - _Helicobacter pylori _ (bakter) infektsiooniga seotud mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos kahe sobiva antibiootikumiga (eradikatsioonravi). Eesmärgiks on vabaneda sellest bakterist ja vähendada seeläbi nende haavandite taastekkimise tõenäosust; - mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandid; _ _ - Zollingeri - Ellisoni sündroomi ning teiste maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundite ravi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE P Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pantoprazole-Mepha, 40 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina). INN. _Pantoprazolum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks gastroresistentne tablett sisaldab 76,85 mg maltitooli ja 0,69 mg letsitiini (saadakse sojaõlist). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Kollane ovaalne tablett (10,3 x 5,5 mm) 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: _ - Refluksösofagiit. _Täiskasvanud: _ - _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) eradikatsioon kombineerituna sobiva antibiootikumraviga patsientidel, kellel on _H. pylori’_ ga seotud haavandid. - Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavand. - Zollingeri - Ellisoni sündroom ja teised maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE _ _ TÄISKASVANUD JA NOORUKID ALATES 12 AASTA VANUSEST Refluksösofagiit Üks Pantoprazole-Mepha 40 mg tablett ööpäevas. Üksikjuhtudel võib annust kahekordistada (2 tabletti Pantoprazole-Mepha 40 mg), eriti juhtudel, kui muu ravi ei ole aidanud. Refluksösofagiidi ravimiseks on üldjuhul vajalik 4-nädalane raviperiood. Kui see ei ole piisav, saavutatakse paranemine tavaliselt täiendava 4 nädala jooksul. TÄISKASVANUD _ _ _H. pylori_ eradikatsioon kombineerituna kahe sobiva antibiootikumiga Mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi korral, mille puhul on kindlaks tehtud _H. pylori_ infektsiooni, tuleb mikroorganismi hävitamiseks kasutada kombineeritud ravi. Mikroobide resistentsuse ning antibakteriaalsete ainete kasutamise ja väljakirjutamise osas tuleb arvesse võtta kohalikke kehtivaid juhendeid (näiteks riiklikud ravijuhendd). Sõltuvalt individuaalsest ravimresistentsusest on _H. pylori_ hävitamiseks soovitatavad alljärgnevad kombinatsioonid: a) üks Pantoprazole-Mepha 40 mg tablett kaks korda ööpäevas + 1000 mg amoksitsilliini kaks Les hele dokumentet