Pantoprazol Pensa 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Tilgjengelig fra:

Pensa Pharma AB

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Enterotablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 56 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
PANTOPRAZOL PENSA 20 MG ENTEROTABLETTER
PANTOPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pantoprazol Pensa 20 mg er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pantoprazol Pensa 20 mg
3.
Hvordan du bruker Pantoprazol Pensa 20 mg
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pantoprazol Pensa 20 mg
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pantoprazol Pensa 20 mg er og hva det brukes mot
Pantoprazol Pensa er en selektiv «protonpumpehemmer», et legemiddel
som virker ved å redusere
mengden syre som magen produserer (magesyre). Det brukes til
behandling av syrerelaterte sykdommer i
magen og tarmen.
Pantoprazol Pensa 20 mg brukes i behandling av:
_Voksne og ungdom fra og med 12 år:_
•
Behandling av symptomer (for eksempel halsbrann, sure oppstøt og
smerter ved svelging) i
forbindelse med gastroøsofageal reflukssykdom som skyldes oppstøt og
syre fra magen.
•
Langtidsbehandling av refluksøsofagitt (betennelsestilstand i
spiserør og samtidig oppstøt av
magesyre), og forebygging mot tilbakefall.
_Voksne_
•
Forebygging av sår i tolvfingertarmen og magesår forårsaket av
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos pasienter i risikosonen med behov for
langtidsbehandling med disse
legemidlene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pantoprazol Pensa 20 mg
Bruk ikke Pantoprazol Pensa 20 mg:
•
Hvis du

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol Pensa 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterotablett inneholder 20 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver enterotablett inneholder 18,1 mg laktose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett
Gul/okerfarget, avlang, drasjert tablett
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
_Voksne og ungdom fra og med 12 år: _

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom

Langtidsbehandling av refluksøsofagitt og forebygging av tilbakefall.
_Voksne: _

Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive,
ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAID) hos pasienter i risikosonen med
behov for
kontinuerlig NSAID-behandling (se pkt. 4.4).
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Tablettene skal ikke tygges eller knuses og skal svelges hele med
vann, 1 time før et måltid.
_ _
_Dosering_
Voksne og ungdom fra og med 12 år:
Behandling av reflukssykdom og relaterte symptomer:
Anbefalt dosering er én Pantoprazol Pensa 20 mg enterotablett daglig.
Symptomlindring
oppnås
vanligvis
i
løpet
av
2–4
uker.
Hvis
pasienten
fremdeles
har
symptomer,
leges
tilstanden normalt hvis behandlingen fortsetter i ytterligere 4 uker.
Når tilstanden er normalisert kan tilbakevendende symptomer
kontrolleres ved å ta 20 mg
én gang daglig etter behov (”on demand”-behandling). Det bør
vurderes å gå over til
kontinuerlig behandling hvis symptomene ikke kan kontrolleres
tilstrekkelig med ”on
demand”-behandling.
Langtidsbehandling av refluksøsofagitt og forebygging av tilbakefall:
Til
langtidsbehandling
anbefales
en
vedlikeholdsdose
på
20
mg
pantoprazol
daglig
(én
Pantoprazol
Pensa
20
mg
tablett
per
dag).
Ved
tilbakefall
kan
dosen
økes
til
40
mg
pantoprazol daglig. Pantoprazol Pensa 40 mg kan brukes om ønskelig.
Når betennelsen i
øsofagus er leget, kan dosen reduseres til 20 mg pantoprazol igjen.
_Voksne: _
Forebygging av peptiske sår forårsaket av ikke-se