Pantoprazol Oresund Pharma 40 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Tilgjengelig fra:

Oresund Pharma ApS

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 50x40 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Pantoprazol Oresund Pharma 40 mg pulver til injeksjonsvæske,
oppløsning
pantoprazol (som natriumsesquihydrat)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pantoprazol Oresund Pharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pantoprazol Oresund Pharma
3.
Hvordan du bruker Pantoprazol Oresund Pharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pantoprazol Oresund Pharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pantoprazol Oresund Pharma er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Pantoprazol Oresund Pharma inneholder virkestoffet pantoprazol (som
natriumsesquihydrat). Pantoprazol
Oresund Pharma er en selektiv ”protonpumpehemmer”, et legemiddel
som reduserer produksjonen av
magesyre. Det brukes for å behandle syrerelaterte lidelser i magen og
tarmen.
Dette legemidlet injiseres i en blodåre (vene) og vil bare gis dersom
legen din mener at en injeksjon for
øyeblikket er bedre egnet for deg enn pantoprazol tabletter. Så
snart legen din anser det hensiktsmessig,
vil du få tabletter istedenfor injeksjon.
Pantoprazol Oresund Pharma brukes til behandlingen av:
•
Refluksøsofagitt. En betennelse i spiserøret ditt (røret som
knytter svelget og magesekken
sammen) ledsaget av oppstøt av magesyre.
•
Magesår og sår i den øvre delen av tarmsystemet (tolvfingertarmen).
•
Zollinger

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol Oresund Pharma 40 mg pulver til injeksjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder 40 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hvert hetteglass inneholder 1 mg dinatriumedetat.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr.
hetteglass og er praktisk talt
”natriumfritt”.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til off-white pulver.
I en oppløsning som er rekonstituert i 10 mL natriumkloridoppløsning
9 mg/mL (0,9 %) er pH 9,0-
11,0, og osmolaliteten er 260-330 mOsmol/L.
I en oppløsning som er rekonstituert med ytterligere 100 mL
natriumkloridoppløsning 9 mg/mL (0,9
%) eller glukoseoppløsning 50 mg/mL (5 %) er pH henholdsvis 8,0 og
10,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Refluksøsofagitt.
-
Ventrikkel- og duodenalsår.
-
_Zollinger-Ellisons syndrom_
og andre tilstander med patologisk høy syresekresjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Intravenøs administrering av Pantoprazol Oresund Pharma anbefales
bare i de tilfeller der pasienten
ikke kan behandles peroralt. Det foreligger data på intravenøs bruk
i inntil 7 dager. Så snart peroral
behandling er mulig, skal derfor intravenøs behandling med
Pantoprazol Oresund Pharma avsluttes og
erstattes med 40 mg pantoprazol tabletter.
Anbefalt dosering
_ _
_Ventrikkel- og duodenalsår, refluksøsofagitt _
Anbefalt intravenøs dose er et hetteglass Pantoprazol Oresund Pharma
(40 mg pantoprazol) daglig.
_Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy
syresekresjon_
Langtidsbehandling av
_Zollinger-Ellisons syndrom_
og andre tilstander med patologisk høy
syresekresjon bør starte med en døgndose på 80 mg Pantoprazol
Oresund Pharma. Deretter kan dosen
titreres opp eller ned etter behov i henhold til mengde syresekresjon.
Ved doser på over 80 mg i
døgnet skal dosen deles og gis to ganger daglig