Pantoprazol Krka 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Tilgjengelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Enterotablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG ENTEROTABLETTER
PANTOPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pantoprazol Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pantoprazol Krka
3.
Hvordan du bruker Pantoprazol Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pantoprazol Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pantoprazol Krka er og hva det brukes mot
Pantoprazol Krka er en selektiv protonpumpehemmer. En
protonpumpehemmer er et legemiddel som
reduserer mengden syre som produseres i magen din.
Legemiddelet brukes til behandling av sykdommer i mage og tarm som er
forårsaket av magesyre.
Pantoprazol Krka brukes til:
_Voksne og barn fra 12 år:_
•
behandling av symptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt, smerter ved
svelging) tilknyttet
gastroøsofageal refluks forårsaket av tilbakelekking av magesyre.
•
langtidsbehandling og forebygging av refluksøsofagitt (en tilstand av
betennelse i spiserøret samt
tilbakelekking av magesyre).
_Voksne:_
•
forebygging av sår i magesekken og tolvfingertarmen forårsaket av
betennelsesdempende og
smertestillende legemidler (NSAID som ibuprofen) hos risikopasienter
med behov for
kontinuerlig behandling med slike legemidler.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pantoprazol Krka
Bruk ikke Pantoprazol Krka
•
hvis du er allergisk overfor pantoprazol, sorbi

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletter
_ _
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterotablett inneholder 20 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumseskvihydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
-
Sorbitol: 18 mg/tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett.
En svakt gulbrun, oval, lett bikonveks tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Voksne og ungdom fra 12 år_
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom.
Langtidsbehandling og forebygging av tilbakefall ved
refluksøsofagitt.
_Voksne _
Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter med behov for kontinuerlig
NSAID-behandling (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og ungdom fra 12 år _
Symptomatisk gastroøsofageal refluks
Anbefalt dose er én Pantoprazol Krka
20 mg daglig. Symptomlindring oppnås vanligvis etter 2–4
uker. Hvis det ikke er tilstrekkelig, vil det vanligvis oppnås
symptomlindring etter ytterligere 4 uker.
Når symptomlindring er oppnådd, kan tilbakefall kontrolleres ved
bruk av 20 mg daglig ved behov.
Overgang til kontinuerlig behandling kan vurderes dersom
tilfredsstillende symptomkontroll ikke
oppnås ved behandling ved behov.
Langtidsbehandling og forebygging av tilbakefall ved refluksøsofagitt
_ _
Ved langtidsbehandling anbefales en vedlikeholdsdose på 20 mg
Pantoprazol Krka
daglig. Ved
tilbakefall økes dosen til 40 mg pantoprazol daglig. Pantoprazol Krka
40 mg kan da benyttes. Etter
tilheling av tilbakefall kan dosen reduseres igjen til 20 mg
pantoprazol.
_Voksne _
_ _
Forebygging av gastroduodenalsår forårsaket av ikke-selektive
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter med behov for kontinuerlig
NSAID-behandling
_ _
Anbefalt dose er én Pantoprazol Krka
20 mg daglig.
_Spesielle populasjoner _
_Eldre _
Ingen dosejustering er nødvendig for eldre.
_Nedsatt leverfunksjon _
En døgndose på 20 mg pa