PANTOPRAZOL KRKA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PANTOPRAZOL SODICO

Tilgjengelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammensetning:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Pantoprazol

Produkt oppsummering:

PANTOPRAZOL KRKA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/08/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-08-09

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Pantoprazol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Krka
3.
Cómo tomar Pantoprazol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Krka contiene el principio activo pantroprazol.
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la
bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones como
pantoprazol reducen la cantidad de
ácido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades
relacionadas con el ácido del
estómago e intestino.
PANTOPRAZOL SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores: _
_ _
-
El tratamiento de los síntomas (p. ej.: ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar)
asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico, causada por el
reflujo del ácido desde el
estómago.
-
El tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos: _
_ _
-
La prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por medicamentos
antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo
que necesitan tratamiento
conti

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Krka 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como
pantoprazol sódico
sesquihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
-
sorbitol: 18 mg/comprimido
-
sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por
comprimido; esto es,
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
El comprimido es de color marrón amarillento claro, ovalado y
ligeramente biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores _
Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático.
Tratamiento a largo plazo y prevención de recaídas de la esofagitis
por reflujo.
_Adultos _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
Antinflamatorios No Esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD O MAYORES: _
Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático
La dosis recomendada es de 1 comprimido de pantoprazol 20 mg
comprimidos gastrorresistentes al día. El
alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período
de 2 a 4 semanas. Si no fuera
suficiente, la curación se conseguirá, normalmente, después de un
período adicional de 4 semanas. Cuando
se haya conseguido el alivio de los síntomas, la reaparición de los
mismos puede ser controlada con un
régimen de tratamiento “a demanda” de 20 mg/día, cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se
haya conseguido el adecuado control de los síntomas con el
tratamiento a “demanda”, se valorará el paso a
un tratamiento continuo.
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Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Par