Pantoprazol Amarox 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Tilgjengelig fra:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 42,3 Milligramm

Administreringsrute:

intravenöse Anwendung

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2020-11-13

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL AMAROX 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
PANTOPRAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. Wenn
Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Amarox 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Amarox 40 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Amarox 40 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Amarox 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL AMAROX 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Amarox 40 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol Amarox 40 mg ist ein
selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die
Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt
der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser
sind als Pantoprazol-Tabletten.
Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält, erhalten Sie Tabletten
anstelle der Injektionen.
PANTOPRAZOL AMAROX 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR
BEHANDLUNG VON:
•
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischen Ihrem
Mund und dem Magen), verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure in
die Speiseröhre.
•
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, bei denen im Magen
zu viel Säure

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Amarox 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als Natrium
Sesquihydrat).
Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Injektionslösung 4 mg
Pantoprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weiße bis fast weiße Trockensubstanz
Für die mit 10 ml 0,9 %-iger NaCl-Lösung rekonstituierte Lösung
beträgt der pH-Wert ungefähr 9-
10,5 und die Osmolalität ungefähr 280-340 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol Amarox 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für:
•
Refluxösophagitis
•
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und
unter angemessener medizinischer Überwachung
appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol Amarox 40 mg wird nur empfohlen,
wenn eine orale
Medikation nicht angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen
Daten von bis zu 7 Tagen vor.
Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte die intravenöse
Therapie mit Pantoprazol Amarox 40
mg
beendet werden und die Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral
fortgeführt werden.
Dosierung
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer
Durchstechflasche Pantoprazol
Amarox 40 mg einmal täglich empfohlen.
Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt
die empfohlene Anfangsdosis 80
mg Pantoprazol täglich. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend
der Bestimm