PANTOMICINA 200mg/5mL GRANULOS PARA SUSPENSION

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

ETILSUCCINATO DE ERITROMICINA;

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A.

ATC-kode:

J01FA01

INN (International Name):

ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE;

Legemiddelform:

GRANULOS PARA SUSPENSION

Sammensetning:

POR DOSIS 5.00 mL

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón con 1 frasco de de polietileno de alta densidad de color blanco x 60, 80 y 100mL cada uno con vasito dosificador

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A.; ARGENTINA

Terapeutisk gruppe:

Eritromicina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón con 01 frasco de polietileno de alta densidad de color blanco por 60 mL, 80 mL y 100 mL, cada uno con vasito dosificador y cucharita dosificadora.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2023-05-26

Preparatomtale

PROYECTO DE FICHA TECNICA
PANTOMICINA
®
ERITROMICINA ETILSUCCINATO 200 MG/5 ML
GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL
DESCRIPCIÓN
La eritromicina procede de una cepa de Saccharopolyspora erythraea
(anteriormente conocida
como Streptomyces erythraeus) y pertenece al grupo de antibióticos de
los macrólidos. Es
alcalina y forma fácilmente sales con ácidos. La base, la sal
estearato y los ésteres son poco
hidrosolubles.
La
eritromicina
etilsuccinato
es
un
éster
de
eritromicina
que
puede
administrarse por vía oral. La denominación química de la
eritromicina etilsuccinato es 2’-
(etilsuccinato) de eritromicina. La fórmula molecular es C
43
H
75
NO
16
y su peso molecular es
de 862,06.
Este producto es fundamentalmente para uso pediátrico, pero también
pueden utilizarlo los
adultos.
Cada 5 ml de Pantomicina
®
200 mg contienen 200 mg de eritromicina (en forma de
eritromicina etilsuccinato); excipientes: Citrato trisódico
dihidratado, silicato de aluminio y
magnesio, carboximetil celulosa sódica, azúcar, sabor cereza beta
artificial, colorante rojo
FD&C n.º 3 (Cl 45430), agua.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA:
Las suspensiones de eritromicina etilsuccinato y los comprimidos
recubiertos con película de
administración oral se absorben de forma rápida y segura. El nivel
sérico de eritromicina que
se consigue en ayunas o con alimento es similar.
La eritromicina etilsuccinato se difunde bien en la mayoría de los
fluidos corporales. Solo en
el líquido cefalorraquídeo el nivel que se consigue es bajo, pero el
fármaco que atraviesa la
barrera hematoencefálica aumenta en los casos de meningitis. Cuando
la función hepática es
normal, la eritromicina se concentra en el hígado y se excreta en la
bilis; se desconoce cómo
afecta la disfunción hepática a la excreción hepática de la
eritromicina. Menos del 5 % de la
dosis oral de eritromicina se excreta en forma activa en la orina.
La eritromicina atraviesa la barrera placentaria, pero el nivel
plasmático en el feto es bajo. El
fármaco se excreta en la leche materna