Panrazol 20mg

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

pantoprazol

Tilgjengelig fra:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazol

Dosering :

20mg

Legemiddelform:

gastrorezistentna tableta

Enheter i pakken:

blister, 2x7kom

Klasse:

R

Produsert av:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

Produkt oppsummering:

JKL: 1122866

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2016-09-26

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-03869-15-001 od 26.09.2016. za lek Panrazol
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
PANRAZOL
®
, GASTROREZISTENTNE TABLETE, 20 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 7 gastrorezistentnih tableta_
Proizvođač:
1.
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
2.
ACTAVIS LTD
3.
ACTAVIS EHF.
4.
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
1.
SAMOKOVSKO SHOSSE STR., 3, DUPNITSA, BUGARSKA
2.
BLB016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN, MALTA
3.
REYKJAVIKURVEGUR 78, HAFNARFJORDUR, ISLAND
4.
VLAJKOVA 199, LESKOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
VLAJKOVA, 199, LESKOVAC
Broj rešenja: 515-01-03869-15-001 od 26.09.2016. za lek Panrazol
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
2 od 9
PANRAZOL
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panrazol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panrazol
3.
Kako se upotrebljava lek Panrazol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panrazol
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03869-15-001 od 26.09.2016. za lek Panrazol
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK PANRAZOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panrazol
pripada grupi lekova koja se zove selektivni inhibitori protonske
pumpe i deluje tako što
smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u terapiji
oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa
poremećajem stvaranja želudačne kiseline.
Lek Panrazol, jačine 20 mg, se primenjuje za:
_Odrsli i adol

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-03869-15-001 od 26.09.2016. za lek Panrazol
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANRAZOL
®
, GASTROREZISTENTNE TABLETE, 20 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 7 gastrorezistentnih tableta_
Proizvođač:
1.
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
2.
ACTAVIS LTD
3.
ACTAVIS EHF.
4.
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
1.
SAMOKOVSKO SHOSSE STR., 3, DUPNITSA, BUGARSKA
2.
BLB016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN, MALTA
3.
REYKJAVIKURVEGUR 78, HAFNARFJORDUR, ISLAND
4.
VLAJKOVA 199, LESKOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
VLAJKOVA 199, LESKOVAC
Broj rešenja: 515-01-03869-15-001 od 26.09.2016. za lek Panrazol
®
, gastrorezistentne tablete, 14 x (20 mg)
2 od 12
1. IME LEKA
Panrazol
®
, 20 mg, gastrorezistentne tablete
INN:
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: pantoprazol 20 mg (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata 22,56
mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Svetložute, obložene, bikonveksne tablete, elipsastog oblika,
dimenzija 4,2 mm x 8,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_

Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest.

Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
_Odrasli_
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih antiinflamatornih lekova
(NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna
kontinuirana NSAIL terapija (videti odeljak 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji:_
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta leka
Panrazol od 20 mg dnevno.
Ublažavanje simptoma bolesti se postiže za 2 do 4 nedelje. Ako ovo
nije dovoljno, olakšanje simptoma se
obično postiže tokom naredne 4 nedelje.
Kada se simptomi povuku kontrola ponovnog j