Panklav 2X

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosering :

400mg/5mL+57mg/5mL

Legemiddelform:

prašak za oralnu suspenziju

Enheter i pakken:

boca staklena, 1x70mL

Klasse:

R

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Produkt oppsummering:

JKL: 3021608

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2016-03-08

Informasjon til brukeren

Broj rešenja:515-01-02405-15-001 od 08.03.2016.
za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 70mL x (400mg/5mL +
57mg/5mL).
Broj rešenja:515-01-02406-15-001 od 08.03.2016.
za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju;
140mL x (400mg/5mL +
57mg/5mL).
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU,
400MG/5ML + 57MG/5ML
_PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1X70 ML_
PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML
_PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1X140 ML_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja:515-01-02405-15-001 od 08.03.2016.
za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 70mL x (400mg/5mL +
57mg/5mL).
Broj rešenja:515-01-02406-15-001 od 08.03.2016.
za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju;
140mL x (400mg/5mL +
57mg/5mL).
2 od 11
PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama ili Vašem detetu i ne smete ga davati
drugima. Može da im škodi,
čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi ili Vaše dete.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panklav 2X i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panklav 2X
3.
Kako se upotrebljava lek Panklav 2X
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panklav 2X
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:515-01-02405-15-001 od 08.03.2016.
za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 70mL x (400mg/5mL +
57mg/5mL).
Broj rešenja:515-01-02406-15-001 od 08.03.2016.
za lek Panklav 2X; prašak za

Preparatomtale

Broj rešenja:515-01-02405-15-001 od 08.03.2016.
za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 70mL x (400mg/5mL +
57mg/5mL).
Broj rešenja:515-01-02406-15-001 od 08.03.2016.
za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 140mL x (400mg/5mL +
57mg/5mL).
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML
_PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1X70 ML_
PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML
_PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1X140 ML_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja:515-01-02405-15-001 od 08.03.2016.
za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 70mL x (400mg/5mL +
57mg/5mL).
Broj rešenja:515-01-02406-15-001 od 08.03.2016.
za lek Panklav 2X; prašak za oralnu suspenziju; 140mL x (400mg/5mL +
57mg/5mL).
2 od 18
1. IME LEKA
PANKLAV 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400MG/5ML + 57MG/5ML
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži:
Amoksicilin
400 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata)
klavulanska kiselina
57 mg (u obliku kalijum-klavulanata, razblaženog)
_Za pomoćne materije videti pod 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Panklav 2X, prašak za oralnu suspenziju, 400mg/5mL + 57mg/5mL,
70mL:_
Prašak za oralnu suspenziju: bele do žućkaste boje.
Pripremljena suspenzija: dodatkom 60 mL prečišćene vode dobija se
70 mL homogene suspenzije, bele do
žućkasto oker boje, mirisa na jagodu.
_Panklav 2X, prašak za oralnu suspenziju, 400mg/5mL + 57mg/5mL,
140mL:_
Prašak za oralnu suspenziju: bele do žućkaste boje.
Pripremljena suspenzija: dodatkom 120 mL prečišćene vode dobija se
140 mL homogene suspenzije, bele do
žućkasto oker boje, mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Panklav 2X je indikovana u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih osoba i dece (videti odeljke
4.2, 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog s