PANADOL FEMINA

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC-kode:

N02BE51

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl flm 6x500 mg/10 mg (blis.PVC/Al-bezfar.); tbl flm 8x500 mg/10 mg (blis.PVC/Al-bezfar.)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutisk område:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Produkt oppsummering:

tbl flm 30x500 mg/10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x500 mg/10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 16x500 mg/10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x500 mg/10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x500 mg/10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 8x500 mg/10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 6x500 mg/10 mg (blis.PVC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2005-02-08

Informasjon til brukeren

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03581-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANADOL FEMINA
500 mg/10 mg filmom obalené tablety
paracetamol, butylskopolamíniumbromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENT
O LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁ
CIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa.
-
AK SA PRÍZNAKY VÁŠHO OCHORENIA NEZLEPŠIA DO 3 DNÍ ALEBO AK SA
ZHORŠIA, MUSÍTE SA OBRÁTIŤ
NA LEKÁRA.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ
A SA DOZVIETE:
1.
Čo je Panadol Femina a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol Femina
3.
Ako užívať Panadol Femina
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Panadol Femina
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PANADOL FEMINA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Panadol Femina obsahuje dve liečivá, paracetamol – analgetikum
(liek proti bolesti)
a butylskopolamíniumbromid – spazmolytikum (liek proti kŕčom).
Panadol Femina filmom obalené tablety prinášajú úľavu pri
menštruačných bolestiach a kŕčoch.
Možno ich tiež použiť pri rádiodiagnostických výkonoch a pred
endoskopiou tráviaceho traktu.
Nedráždi žalúdok. Štíhly tvar filmom obalených tabliet
umožňuje ich ľahké prehĺtanie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM
,
AKO UŽIJETE PANADOL FEMINA
NEUŽÍVAJTE PANADOL FEMINA
-
ak ste alergický/á na paracetamol, butylskopolamíniumbromid alebo
na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto l

Preparatomtale

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02200-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Panadol Femina
500 mg/10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
paracetamolum
500 mg
butylscopolaminii bromidum
10 mg
Pomocné látky so známym účinkom: sorbitol
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Panadol Femina je indikovaný na liečbu príznakov dysmenorey,
prípadne ďalších viscerálnych bolestí.
Možno ho tiež použiť pri rádiodiagnostických výkonoch a pred
gastrointestinálnou endoskopiou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Tento liek je určený na perorálne použitie.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
1-2 tablety 1 až 3-krát denne s odstupom 8 hodín. Jedna tableta je
vhodná pre osoby s telesnou
hmotnosťou 34-60 kg, 2 tablety pre osoby s telesnou hmotnosťou nad
60 kg. Maximálna denná dávka
je 6 tabliet. Neprekračovať odporučené dávkovanie.
Deti
Liek nie je vhodný pre deti do 12 rokov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na paracetamol, butylskopolamíniumbromid alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Panadol Femina filmom obalené tablety sa majú užívať s
opatrnosťou v týchto prípadoch:

Gastroezofageálny reflux, poruchy peristaltiky hornej časti
gastrointestinálneho traktu,
stenóza pyloru.

Pacientom s intestinálnou ulceráciou môže liek utlmiť
peristaltiku a spôsobiť zápchu.

Srdcové ochorenie (mitrálna stenóza, ochorenie koronárnych
tepien).
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02200-Z1B

Staršie osoby, u ktorých môže spôsobiť nežiaduce účinky zo
strany centrálneho nervového
systému, sucho v ústach a najmä u mužov retenciu moču .
Zvýšená opatrnosť je potrebná u pacientov s poškodením funkcie
obličiek a pečene. Nebezpečenstvo
predávkovania je väčši