Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Fenbendazol
Intervet International B.V.
QP52AC13
fenbendazole
250 mg
Tablett
Blisterpakning 10 stk
C
Markedsført
2001-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . PANACUR VET. TABLETTER 250 MG. PANACUR VET. TABLETTER 500 MG. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. AN Boxmeer. Nederland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Panacur vet. tabletter 250 mg. Panacur vet. tabletter 500 mg. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). PANACUR VET. TABLETTER 250 MG: Virkestoff: 1 tablett inneholder 250 mg fenbendazol. Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, maisstivelse, vannfri kolloidal silika, hydroksyetylcellulose, natriumamylopektinglykolat, magnesiumstearat. . PANACUR VET. TABLETTER 500 MG: Virkestoff: 1 tablett inneholder 500 mg fenbendazol. Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, maisstivelse, vannfri kolloidal silika, hydroksyetylcellulose, natriumamylopektinglykolat, magnesiumstearat. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Middel mot spolorm, hakeorm, piskeorm, bendelorm (Taenia spp.) og giardia hos hund; spolorm og bendelorm hos katt. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Ingen. . . 6. BIVIRKNINGER. . I svært sjeldne tilfeller kan oppkast og diaré forekomme hos katter. I sjeldne tilfeller kan gastrointestinale forstyrrelser (slik som oppkast og mild diaré) forekomme hos hunder. I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme allergiske reaksjoner hos hunder. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hund og katt. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Normaldosering er 50 mg fenbendazol per kg kroppsvekt daglig i tre - 3 - dager. Dette tilsvarer 1 tablett Panacur tabletter 250 mg per 5 kg kroppsvekt daglig i tre - 3 - dager eller 1 tablett Panacur tabletter 500 mg per 10 kg kroppsvekt daglig i tre - 3 - dager. . . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK. . Panacur vet. tabletter 250 mg brukes til katter, sm Les hele dokumentet
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. tabletter 250 mg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF:_ _ Fenbendazol 250 mg HJELPESTOFFER: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter til oral administrasjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hund: Spolorm, hakeorm, piskeorm, bendelorm (Taenia spp.) og giardia. Katt: Spolorm og bendelorm. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ingen. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Vask hendene etter bruk. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) I svært sjeldne tilfeller kan oppkast og diaré forekomme hos katter. I sjeldne tilfeller kan gastrointestinale forstyrrelser (slik som oppkast og mild diaré) forekomme hos hunder. I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme allergiske reaksjoner hos 2 hunder. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Kan gis til drektige dyr. I svært sjeldne tilfeller kan ikke teratogene effekter hos hunder og katter utelukkes fullstendig, og behandling i de to første trimestrene av drektigheten skal derfor baseres på en nytte-risiko vurdering gjort av ansvarlig veterinær. Preparatet kan gis til diegivende dyr. 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente. 4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI Hund og katt: 50 mg fenbendazol pr. kg levende vekt daglig i 3 dager, tilsvarer 1 tablett pr. 5 kg daglig i 3 dager. Tablettene kan gis hele, men bør helst knuses eller løses opp med vann og blandes i fôret. Til diende valper eller kattunger gis oppløst tablett med teskje eller pipette/sprøyte. 4.10 OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG Preparatet har bred sikkerhetsmargin. LD 50 har ikke vært mulig å fastsette for fenbendazol. Toleranseverdier (forandring av hemato Les hele dokumentet