Panacur Suspensie 10 % or. susp.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Fenbendazol 100 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Intervet International

ATC-kode:

QP52AC13

INN (International Name):

Fenbendazole

Dosering :

10 %

Legemiddelform:

Suspensie voor oraal gebruik

Sammensetning:

Fenbendazol 100 mg/ml

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk gruppe:

rund; paard

Terapeutisk område:

Fenbendazole

Produkt oppsummering:

CTI-code: 099836-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0877340 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1976-02-01

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL versie
Panacur Suspensie 10%
BIJSLUITER
PANACUR SUSPENSIE 10% SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR RUNDEREN EN
PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
Vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Suspensie 10% suspensie voor oraal gebruik voor runderen en
paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol
100 mg
4.
INDICATIE(S)
RUND:_ _
Voor de behandeling van volwassen en larvaire stadia van nematoden in
de gastro-intestinale
tractus en luchtwegen en longwormen, zoals:
_Haemonchus _
spp.
_Ostertagia _
spp.
_Trichostrongylus _
spp.
_Cooperia _
spp.
_Nematodirus _
spp.
_Bunostomum _
spp.
_Oesophagostomum _
spp.
_Trichuris _
spp.
_Dictyocaulus viviparus_
PAARD:
Voor de behandeling van volgende nematodeninfestatie:

Grote strongyloïden (
_S. vulgaris, _
luminale stadia,
_S. edentatus, _
luminale stadia)

Kleine strongyloïden (Cyathostomen) (luminale stadia)

_Oxyuris_
_equi,_
volwassen stadia

_Parascaris equorum, _
volwassen stadia
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, kunnen gastro-intestinale symptomen en
hypergevoeligheidsreacties
waargenomen worden bij paarden.
1
Bijsluiter – NL versie
Panacur Suspensie 10%
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde

Preparatomtale

SKP – NL versie
Panacur Suspensie 10%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Suspensie 10% suspensie voor oraal gebruik voor runderen en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Fenbendazol
100 mg
HULPSTOFFEN
Natriummethylparahydrobenzoaat:
2,000 mg
Natriumpropylparahydroxybenzoaat
0,216 mg
Benzylalcohol
4,835 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en paard.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
RUND:_ _
Voor de behandeling van volwassen en larvaire stadia van nematoden in
de gastro-intestinale tractus
en luchtwegen en longwormen, zoals:
_Haemonchus _
spp.
_Ostertagia _
spp.
_Trichostrongylus _
spp.
_Cooperia _
spp.
_Nematodirus _
spp.
_Bunostomum _
spp.
_Oesophagostomum _
spp.
_Trichuris _
spp.
_Dictyocaulus viviparus_
PAARD:
Voor de behandeling van volgende nematodeninfestatie:

Grote strongyloïden (
_S. vulgaris, _
luminale stadia;
_S. edentatus, _
luminale stadia.)

Kleine strongyloïden (Cyathostominae) (luminale stadia)

_Oxyuris_
_equi,_
volwassen stadia

_Parascaris equorum, _
volwassen stadia
Pagina 1 van 5
SKP – NL versie
Panacur Suspensie 10%
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Volgende situaties dienen vermeden te worden aangezien deze aanleiding
kunnen geven tot een
verhoogde resistentie die kan resulteren in een inefficiënte
therapie:
-
te dikwijls en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde
klasse over een verlengde
periode;
-
onderdosering veroorzaakt door mogelijke onderschatting van het
lichaamsgewicht, verkeerde
toediening van het diergeneesmiddel of ontbreken van een juiste ijking
van het doseerapparaat
(indien aanwezig).
Verdachte klinische gevallen van resisten