Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Palonosetronhydroklorid

Tilgjengelig fra:

FRESENIUS KABI NORGE AS

ATC-kode:

A04AA05

INN (International Name):

Palonosetronhydroklorid

Dosering :

250 mikrog

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrogram injeksjonsvæske,
oppløsning
palonosetron
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Palonosetron Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Palonosetron Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Palonosetron Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Palonosetron Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Palonosetron Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Palonosetron Fresenius Kabi inneholder et virkestoff som kalles
palonosetron. Dette legemidlet tilhører
en gruppe legemidler som kalles serotonin (5HT
3
)-antagonister.
Palonosetron Fresenius Kabi kan brukes av voksne, ungdom og barn eldre
enn én måned for å hindre
kvalme og oppkast ved kreftbehandling i form av kjemoterapi.
Dette legemidlet virker ved å blokkere virkningen av serotonin (et
kjemisk stoff i kroppen), som kan få
deg til å føle deg syk eller til å kaste opp.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Palonosetron Fresenius Kabi
Bruk ikke Palonosetron Fresenius Kabi dersom:
•
du er allergisk overfor palonosetron eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Du vil ikke få Palonosetron Fresenius Kabi dersom noe av det
ovenstående gjelder deg. Dersom du er
usikker, rådfør deg med lege eller sykepleier før du får dette
legemidlet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med le

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrogram injeksjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram palonosetron (som
hydroklorid).
Hvert hetteglass med 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram
palonosetron (som hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 0,2 mmol natrium per hetteglass.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning, fri for synlige partikler.
pH
4,7 – 5,3
Osmolalitet
270 – 330 mOsmol/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Palonosetron Fresenius Kabi er indisert til voksne for:

forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med høy emetogen
kjemoterapi mot kreft

forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogen
kjemoterapi mot kreft.
Palonosetron Fresenius Kabi er indisert til pediatriske pasienter som
er 1 måned eller eldre for:

forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med høy emetogen
kjemoterapi mot kreft, og
forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogen
kjemoterapi mot kreft.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Palonosetron Fresenius Kabi skal kun brukes før det gis kjemoterapi.
Dette legemidlet skal gis av
helsepersonell under egnet medisinsk tilsyn.
Dosering
_Voksne _
250 mikrogram palonosetron administreres som én enkel intravenøs
bolusinjeksjon ca. 30 minutter før
oppstart av kjemoterapi. Palonosetron Fresenius Kabi bør injiseres
over 30 sekunder.
Effekten av Palonosetron Fresenius Kabi ved forebygging av kvalme og
oppkast indusert av høy
emetogen kjemoterapi kan forsterkes dersom et kortikosteroid gis før
kjemoterapi.
_ _
_Eldre_
Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre.
_Pediatrisk populasjon _
_Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år):_
2
20 mikrogram/kg (maksimal totaldose skal ikke overskride 1500
mikrogram) palonosetron
administreres som én enkel 15 minutters intravenøs infusjon som
igangsettes ca. 30 minutt