Palladon 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Hydromorfonhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mundipharma AS

ATC-kode:

N02AA03

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x1 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-06-07

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Palladon 2 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Palladon 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Palladon 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Palladon 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
hydromorfonhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Palladon er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Palladon
3.
Hvordan du bruker Palladon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Palladon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Palladon er og hva det brukes mot
Palladon inneholder virkestoffet hydromorfonhydroklorid, som er et
sterkt smertestillende legemiddel
(analgetikum) tilhørende opioidgruppen.
Du har fått forskrevet Palladon til behandling av sterke smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Palladon
Bruk ikke Palladon:
•
hvis du er allergisk overfor hydromorfon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har pustevansker (åndedrettshemming)
•
hvis du alvorlig bronkialastma
•
hvis du har en lungesykdom forbundet med blokkering av luftveiene
(alvorlig kronisk obstruktiv
lungesykdom eller alvorlig KOLS)
•
hvis du har hjerteproblemer etter langvarig lungesykdom (cor
pulmonale)
•
hvis du har sterke magesmerter
•
hvis du har en tilstand hvor tynntarmen ikke fungerer som

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Palladon 2 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Palladon 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Palladon 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Palladon 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_PALLADON 2 MG/ML:_
1 ampulle inneholder 2 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 1,77 mg
hydromorfon) i 1 ml
oppløsning.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,153 mmol natrium (3,52
mg/ml natrium)
_PALLADON 10 MG/ML:_
1 ampulle inneholder 10 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 8,87 mg
hydromorfon) i 1 ml
oppløsning.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,128 mmol natrium (2,94
mg/ml natrium)
_PALLADON 20 MG/ML:_
1 ampulle inneholder 20 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 17,73
mg hydromorfon) i 1 ml
oppløsning.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,105 mmol natrium (2,41
mg/ml natrium)
_PALLADON 50 MG/ML:_
1 ampulle inneholder 50 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 44,33
mg hydromorfon) i 1
ml oppløsning.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,040 mmol natrium (0,92
mg/ml natrium)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 4,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosering av Palladon skal tilpasses pasientens smertegrad og
individuelle respons.
2
Det anbefales å starte med de lavere dosene og øke dosen til optimal
analgetisk effekt oppnås ved
lavest mulig dose.
Palladon 10 mg, 20 mg og 50 mg er ikke egnet ved oppstart av
opioidbehandling. Disse
høydoseformene skal kun brukes som individuelle doser hos pasienter
som ikke lenger responderer
tilstrekkelig på lavere doser av hydromorfonpreparater (Palladon 2
mg) eller analgetika av tilsvarende
styrke, ved kronisk smertebehandling. Beholderen i en smertepumpe kan
også fylles med individuelle
doser av 1