Palladon 16 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-05-2017

Aktiv ingrediens:

Hydromorfonhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mundipharma AS

ATC-kode:

N02AA03

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Dosering :

16 mg

Legemiddelform:

Depotkapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-02-01

Informasjon til brukeren

                                PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PALLADON 4 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
PALLADON 8 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
PALLADON 16 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
PALLADON 24 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
HYDROMORFONHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Palladon er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Palladon
3.
Hvordan du bruker Palladon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Palladon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Palladon er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Kapslene er foreskrevet til deg for
奪
lindre sterke smerter over en periode p
奪
12 timer. De inneholder
virkestoffet hydromorfon som er et sterkt smertestillende legemiddel
som tilh
淡
rer en gruppe som kalles
opioider.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Palladon
Bruk ikke Palladon dersom du:
•
er allergisk overfor hydromorfon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
•
har pustevansker, som alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom eller
奪
ndedrettshemming.
Symptomer kan omfatte
奪
nden
淡
d, hoste og langsommere og svakere pust enn ventet.
•
plutselig f
奪
r sterke magesmerter (akutt abdomen).
•
har en tilstand hvor tarme
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Palladon 4 mg depotkapsler, harde
Palladon 8 mg depotkapsler, harde
Palladon 16 mg depotkapsler, harde
Palladon 24 mg depotkapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Palladon depotkapsel inneholder hydromorfonhydroklorid 4 mg, 8
mg, 16 mg og 24 mg svarende til
hydromorfon 3,56 mg, 7,12 mg, 14,24 mg og 21,36 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard.
Palladon 4 mg depotkapsel:
Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig lys blå hette, merket
HCR4, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler.
Palladon 8 mg depotkapsel:
Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig rosa hette, merket
HCR8, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler
Palladon 16 mg depotkapsel:
Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig brun hette, merket
HCR16, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler.
Palladon 24 mg depotkapsel:
Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig mørk blå hette,
merket HCR24, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Peroral
Kapslene kan svelges hele eller åpnes og innholdet strøs på kald
myk mat.
Administrasjon av ødelagte, tyggede eller knuste hydromorfonkuler gir
rask frisetting og absorpsjon av en
potensielt dødelig dose hydromorfon.
Dosering
Voksne og ungdom over 12 år
Palladon depotkapsler gis med 12 timers intervall. Dosen er avhengig
av smerteintensiteten og pasientens
tidligere analgetikabehandling. 4 mg hydromorfonhydroklorid tatt
peroralt har en analgetisk effekt
tilsvarende 30 mg morfinsulfat. Det finnes depotkapsler i styrkene 4
mg, 8 mg, 16 mg og 24 mg.
2
Normal startdose er 4 mg hydromorfonhydroklorid hver 12. time. Økende
smertegrad krever høyere dose,
enten av depotkapslene alene eller i kombinasjon med
hydromorfonhydroklorid kapsler, for å oppnå
ønsket smertelindring. Pasienter som ikke står på opioider fra før
bør titreres til optimal dose med
korttids
                                
                                Les hele dokumentet