Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
allergena ex arachis hypogaea
Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH
V01AA08
allergena ex arachis hypogaea
Pulver zum Einnehmen
allergena ex arachis hypogaea 2 mg corresp. proteina arachidis hypogaeae 1 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, ad pulverem, pro capsula.
A
Allergen: Therapeutikum
Zur Erhöhung der ohne Auftreten von allergischen Reaktionen tolerierten Erdnuss-Schwellendosis bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer klinisch relevanten Erdnussallergie
zugelassen
2021-05-04
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann PALFORZIA haben?». Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich oder Ihrem Kind verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. PALFORZIA, Pulver zum Einnehmen Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH Was ist PALFORZIA und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. PALFORZIA ist ein Arzneimittel, das aus Erdnüssen gewonnen wird. Es dient zur Behandlung von Patientinnen und Patienten, die eine klinisch relevante Allergie gegen Erdnüsse haben. PALFORZIA wirkt, indem es die Fähigkeit des Körpers, kleine Mengen Erdnüsse zu vertragen, allmählich erhöht. PALFORZIA ist für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit bestätigter Erdnussallergie vorgesehen. Es wirkt nicht gegen andere Nuss- oder Nahrungsmittelallergien. PALFORZIA ist für Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 17 Jahren und für Jugendliche bestimmt, die während der Behandlung das Erwachsenenalter erreichen. PALFORZIA wird von Ärzten und Ärztinnen verschrieben, die Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung von Allergien und allergischen Reaktionen einschliesslich Anaphylaxie haben. Während Sie mit PALFORZIA behandelt werden, müssen Sie weiterhin vermeiden, Erdnüsse zu essen. Sprechen Sie mit einem Arzt oder einer Ärztin, wenn Sie sich nach der Einnahme von PALFORZIA unwohl fühlen. Was sollte dazu beachtet werden? Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Les hele dokumentet
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». PALFORZIA, Pulver zum Einnehmen Aimmune Therapeutics Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea). Hilfsstoffe PALFORZIA 0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. PALFORZIA 100 mg und 300 mg: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zum Einnehmen PALFORZIA 0,5 mg Jede 0,5-mg-Kapsel enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea) entsprechend 0,5 mg Erdnussprotein. PALFORZIA 1 mg Jede 1-mg-Kapsel enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea) entsprechend 1 mg Erdnussprotein. PALFORZIA 10 mg Jede 10-mg-Kapsel enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea) entsprechend 10 mg Erdnussprotein. PALFORZIA 20 mg Jede 20-mg-Kapsel enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea) entsprechend 20 mg Erdnussprotein. PALFORZIA 100 mg Jede 100-mg-Kapsel enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea) entsprechend 100 mg Erdnussprotein. PALFORZIA 300 mg Jedes 300-mg-Sachet enthält Allergene der Erdnuss (Arachis hypogaea) entsprechend 300 mg Erdnussprotein. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten PALFORZIA kann bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit bestätigter* Diagnose einer klinisch relevanten Erdnussallergie eingesetzt werden, um die ohne Auftreten von allergischen Reaktionen tolerierte Erdnuss-Schwellendosis zu erhöhen. * Für die bestätigte Diagnose müssen kumulativ folgende Bedingungen erfüllt sein: ·Anamnese mit allergischen Reaktionen auf Erdnüsse ·Nachweis einer spezifischen Sensibilisierung (IgE und/oder Hautpricktestung) Les hele dokumentet