PAIDOMICINA 0,3% collirio, soluzione, flacone contagocce 5 ml

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: myHealthbox

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Last ned Preparatomtale (SPC)
29-05-2024

Aktiv ingrediens:

Tobramicina

Tilgjengelig fra:

D.M.G. ITALIA

ATC-kode:

S01AA12

INN (International Name):

Tobramycin

Dosering :

0,3 g/100 ml

Legemiddelform:

Collirio, soluzione

Administreringsrute:

Instillare nel sacco congiuntivale

Enheter i pakken:

1 flacone contagocce da 5 ml

Produsert av:

Genetic

Terapeutisk gruppe:

oftalmologici – antinfettivi - antibiotici

Indikasjoner:

Indicato negli adulti e nei bambini di un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell’occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                PAIDOMICINA “0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE”
TOBRAMICINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
Flacone contagocce da 5 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi
INDICAZIONI 
PAIDOMICINA 0,3% collirio, soluzione è indicato negli adulti e nei bambini di un
anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell’occhio e degli annessi
oculari,   causate   da   batteri   sensibili   alla   tobramicina:   congiuntiviti   catarrali
acute,   sub-acute   e   croniche;   blefariti;   cheratiti   batteriche;   dacriocistiti;
profilassi pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.
CONTROINDICAZIONI 
Non   usare   PAIDOMICINA   0,3%   collirio   se   si   è   allergici   (ipersensibili)   alla
tobramicina   o   a   uno   qualsiasi   degli   altri   componenti   di   questo   medicinale
(elencati al paragrafo “Composizione”).
PRECAUZIONI PER L’USO
•
In   alcuni   pazienti   può   verificarsi   sensibilizzazione   agli   antibiotici
aminoglicosidici   somministrati   per   via   topica.   Se   durante   l’uso   del
medicinale si sviluppa ipersensibilità, il trattamento deve essere sospeso
e   devono   essere   utilizzati   altri   farmaci   (vedi   paragrafo   “Effetti
indesiderati”).
•
Si può verificare ipersensibilità crociata ad altri aminoglicosidi, pertanto
deve   essere   presa   in   considerazione   la   possibilità   che   i   pazienti
sensibilizzati   alla   tobramicina   somministrata   per   via   topica   possano
risultare   sensibili   anche   ad   altri   aminoglicosidi   somministrati   per   via
topica e/o sistemica.
•
In pazienti trattati con tobramicina per via sistemica si sono verificate
reazioni avverse gravi co
                                
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Preparatomtale

                                PAIDOMICINA 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE – FLACONE CONTAGOCCE 5 
ML
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAIDOMICINA “0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono: _Principio attivo_:_ _Tobramicina: 0.3 g
Eccipienti con effetto noto: BENZALCONIO CLORURO
Per l’elenco completo degli eccipienti,
vedere paragrafo 6.1. 
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PAIDOMICINA è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi
per   il   trattamento   delle   infezioni   dell’occhio   e   degli   annessi   oculari,
causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute,
sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi
pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.
 
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle
forme   acute   e   tre   volte   al   giorno   nelle   forme   croniche,   secondo
prescrizione medica.
Popolazione pediatrica
PAIDOMICINA   collirio,  soluzione   può  essere   utilizzato   nei  bambini  da   un
anno   di   età   in   poi   allo   stesso   dosaggio   previsto   per   gli   adulti.   I   dati
attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno non sono
state stabilite e non ci sono dati disponibili.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
-
In   alcuni   pazienti   può   verificarsi   sensibilizzazione   agli   antibiotici

                                
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