PAIDOMICINA 0,3% collirio, soluzione, 20 contenitori monodose da 0,250 ml

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: myHealthbox

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Last ned Preparatomtale (SPC)
29-05-2024

Aktiv ingrediens:

Tobramicina

Tilgjengelig fra:

D.M.G. ITALIA

ATC-kode:

S01AA12

INN (International Name):

Tobramycin

Dosering :

0,750 mg

Legemiddelform:

Collirio, soluzione

Administreringsrute:

Instillare nel sacco congiuntivale

Enheter i pakken:

20 contenitori monodose da 0,250 ml

Produsert av:

Genetic

Terapeutisk gruppe:

oftalmologici – antinfettivi - antibiotici

Indikasjoner:

Indicato negli adulti e nei bambini di un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell’occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                PAIDOMICINA “0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE” 
TOBRAMICINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
20 Contenitori monodose da 0,250 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi
INDICAZIONI
PAIDOMICINA 0,3% collirio, soluzione è indicato negli adulti e nei bambini di un
anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell’occhio e degli annessi
oculari,   causate   da   batteri   sensibili   alla   tobramicina:   congiuntiviti   catarrali
acute,   sub-acute   e   croniche;   blefariti;   cheratiti   batteriche;   dacriocistiti;
profilassi pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.
CONTROINDICAZIONI 
Non   usare   PAIDOMICINA   0,3%   collirio   se   si   è   allergici   (ipersensibili)   alla
tobramicina   o   a   uno   qualsiasi   degli   altri   componenti   di   questo   medicinale
(elencati al paragrafo “Composizione”).
PRECAUZIONI PER L’USO
•
In   alcuni   pazienti   può   verificarsi   sensibilizzazione   agli   antibiotici
aminoglicosidici   somministrati   per   via   topica.   Se   durante   l’uso   del
medicinale si sviluppa ipersensibilità, il trattamento deve essere sospeso
e   devono   essere   utilizzati   altri   farmaci   (vedi   paragrafo   “Effetti
indesiderati”).
•
Si può verificare ipersensibilità crociata ad altri aminoglicosidi, pertanto
deve   essere   presa   in   considerazione   la   possibilità   che   i   pazienti
sensibilizzati   alla   tobramicina   somministrata   per   via   topica   possano
Documento reso disponibile da AIFA il 05/06/2015
risultare   sensibili   anche   ad   altri   aminoglicosidi   somministrati   per   via
topica e/o sistemica.
•
In pazienti trattati con tobramicina per 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                PAIDOMICINA 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE – 20 CONTENITORI 
MONODOSE DA 0,250 ML
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAIDOMICINA “0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un   contenitore   monodose   contiene:  _Principio   attivo_:   Tobramicina:   0,750
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PAIDOMICINA è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi
per   il   trattamento   delle   infezioni   dell’occhio   e   degli   annessi   oculari,
causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute,
sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi
pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.
 
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle
forme   acute   e   tre   volte   al   giorno   nelle   forme   croniche,   secondo
prescrizione medica.
Popolazione pediatrica
Documento reso disponibile da AIFA il 05/06/2015
PAIDOMICINA   collirio,  soluzione   può  essere   utilizzato   nei  bambini  da   un
anno   di   età   in   poi   allo   stesso   dosaggio   previsto   per   gli   adulti.   I   dati
attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno non sono
state stabilite e non ci sono dati disponibili.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
-
In   alcuni   pazienti   può   veri
                                
                                Les hele dokumentet