PADLAS 50 mg tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

vildagliptin

Tilgjengelig fra:

ELPEN Co.Inc.

ATC-kode:

A10BH02

INN (International Name):

vildagliptin

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 07 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 08 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 09 - V - TK - igen; 336 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 10 - V - TK - igen; 336 X - buborékcsomagolásban - (3x112) Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24020 / 11 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; GLYPVILO 50 mg tabletta - OGYI-T-23324; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; AGARTHA 50 mg tabletta - OGYI-T-23667; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2022-03-08

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PADLAS 50 MG TABLETTA
vildagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1. Milyen típusú gyógyszer a Padlas és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Padlas szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Padlas-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Padlas-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PADLAS 50 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Padlas 50 mg tabletta (továbbiakban: Padlas) hatóanyaga a
vildagliptin, ami az „orális
antidiabetikumok” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni
gyógyszerek) csoportjába tartozik.
A Padlas a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
kezelésére szolgál. Akkor alkalmazzák,
ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával és
testmozgással kontrollálni. A Padlas segíti
szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a Padlas-t
önmagában vagy olyan, bizonyos
más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni,
amelyeket már szed, ha ezek nem
bizonyultak kellően hatásosnak a cukorbetegs

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Padlas 50 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
9,1 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A vildagliptin a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának
javítására javallott a diéta és a testmozgás
kiegészítéseként:

monoterápiaként olyan betegeknél, akiknél a metformin-kezelés az
ellenjavallatok vagy az
intolerancia miatt nem alkalmazható.

más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (a
különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a
4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagol ás
_ Feln_
_ _
_ ő_
_ t_
_ t_
_ ek_
_ _
_ _
_ _
Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal
kombinációban, metforminnal és
egy szulfonilureával kombinációban, vagy inzulinnal kombinációban
(metforminnal vagy anélkül)
alkalmazva a vildagliptin ajánlott napi dózisa 100 mg, egy 50 mg-os
dózis reggel és egy 50 mg-os
dózis este adva.
Ha egy szulfonilureával kettős kombinációban alkalmazzák, a
vildagliptin ajánlott dózisa 50 mg,
naponta egyszer, reggel adva. Ebben a betegcsoportban a napi egyszeri
100 mg vildagliptin nem volt
hatékonyabb, mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin.
Ha szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a
hypoglykaemia kockázatának csökkentése
érdekében a szulfonilurea kisebb dózisban történő adását kell
mérlegelni.
100 mg-ot meghaladó dózisok alkalmazása nem ajánlott.
Amennyiben a Padlas egy dózisa kimarad, akkor azt, amint a beteg
eszébe jut, be kell venni. Nem
szabad ugyanazon a napon kétszeres dózist bevenni.
A vildagliptin biztonságoss