PADEINA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
13-07-2023

Aktiv ingrediens:

CODEINA E PARACETAMOLO

Tilgjengelig fra:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC-kode:

N02AJ06

INN (International Name):

CODEINA E PARACETAMOLO

Enheter i pakken:

"500 MG/30 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 16 COMPRESSE IN TUBO PE; "500 MG/30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 10 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

CODEINA E PARACETAMOLO

Produkt oppsummering:

044127025 - 500 MG/30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 044127013 - 500 MG/30 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 16 COMPRESSE IN TUBO PE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PADEINA 500 MG/30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
PADEINA 500 MG/30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE
paracetamolo / codeina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4. Possibili Effetti Indesiderati.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PADEINA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PADEINA
3.
Come prendere PADEINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PADEINA
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1. COS’È PADEINA E A COSA SERVE
PADEINA contiene i principi attivi paracetamolo e codeina.
-
Il paracetamolo appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analgesici
e
antipiretici che agiscono riducendo gli stati dolorosi e febbrili.
-
La codeina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analgesici
oppioidi
che agiscono alleviando il dolore. Può essere usato da solo o in
combinazione con altri analgesici come il paracetamolo.
PADEINA è indicato negli ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DAI 12 AI 18 ANNI
DI ETÀ
per il trattamento a breve termine dei sintomi del dolore moderato,
che non
risponde al trattamento con altri medicinali antidolorifici o
antiinfiammatori come
il paracetamolo o l’ibuprofene.
PADEINA non è indicato in pazienti di età inferiore a 12 anni.
Il farmaco non deve essere assunto per più di 3 giorni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PADEINA
NON PRENDA PADEINA
-
Se è al
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PADEINA 500 mg/30 mg compresse effervescenti
PADEINA 500 mg/30 mg granulato effervescente
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PADEINA 500 mg/30 mg compresse effervescenti
Ogni compressa effervescente contiene:
paracetamolo 500 mg e codeina fosfato emiidrato pari a 30 mg di
codeina fosfato
PADEINA 500 mg/30 mg granulato effervescente
Ogni bustina contiene:
paracetamolo 500 mg e codeina fosfato emiidrato pari a 30 mg di
codeina fosfato
Contiene sorbitolo. Contiene 1221 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
PADEINA 500 mg/30 mg compresse effervescenti
Compressa di colore bianco-biancastro, rotonda con linea divisoria su
un solo
lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
PADEINA 500 mg/30 mg granulato effervescente
Granulato di colore bianco-biancastro, confezionato in bustine
bipartite.
La bustina può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Padeina è indicata nei pazienti di età superiore ai 12 anni per il
trattamento del
dolore moderato acuto che non è adeguatamente controllato da altri
analgesici
come il paracetamolo o l’ibuprofene (da solo).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il farmaco non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore
non migliora
dopo 3 giorni, parlare con il medico per un consiglio.
PADEINA non deve essere assunto da bambini di età inferiore ai 12
anni, a causa
del rischio di gravi problemi respiratori.
Posologia
PADEINA 500 mg/30 mg compresse effervescenti
Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1-2 compresse secondo
necessita, fino a
3 volte al giorno.
PADEINA 500 mg/30 mg granulato effervescente
Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1-2 bustine secondo
necessita, fino a 3
volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età inferiore ai 12 anni
PADEINA non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 12 anni
a causa del
rischio di tossicità da oppi
                                
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