Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CODEINA E PARACETAMOLO
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
N02AJ06
CODEINA E PARACETAMOLO
"500 MG/30 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 16 COMPRESSE IN TUBO PE; "500 MG/30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 10 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE
N
CODEINA E PARACETAMOLO
044127025 - 500 MG/30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 044127013 - 500 MG/30 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 16 COMPRESSE IN TUBO PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PADEINA 500 MG/30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI PADEINA 500 MG/30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE paracetamolo / codeina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Possibili Effetti Indesiderati. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è PADEINA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PADEINA 3. Come prendere PADEINA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PADEINA 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. COS’È PADEINA E A COSA SERVE PADEINA contiene i principi attivi paracetamolo e codeina. - Il paracetamolo appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analgesici e antipiretici che agiscono riducendo gli stati dolorosi e febbrili. - La codeina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analgesici oppioidi che agiscono alleviando il dolore. Può essere usato da solo o in combinazione con altri analgesici come il paracetamolo. PADEINA è indicato negli ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DAI 12 AI 18 ANNI DI ETÀ per il trattamento a breve termine dei sintomi del dolore moderato, che non risponde al trattamento con altri medicinali antidolorifici o antiinfiammatori come il paracetamolo o l’ibuprofene. PADEINA non è indicato in pazienti di età inferiore a 12 anni. Il farmaco non deve essere assunto per più di 3 giorni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PADEINA NON PRENDA PADEINA - Se è al Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PADEINA 500 mg/30 mg compresse effervescenti PADEINA 500 mg/30 mg granulato effervescente 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PADEINA 500 mg/30 mg compresse effervescenti Ogni compressa effervescente contiene: paracetamolo 500 mg e codeina fosfato emiidrato pari a 30 mg di codeina fosfato PADEINA 500 mg/30 mg granulato effervescente Ogni bustina contiene: paracetamolo 500 mg e codeina fosfato emiidrato pari a 30 mg di codeina fosfato Contiene sorbitolo. Contiene 1221 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA PADEINA 500 mg/30 mg compresse effervescenti Compressa di colore bianco-biancastro, rotonda con linea divisoria su un solo lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. PADEINA 500 mg/30 mg granulato effervescente Granulato di colore bianco-biancastro, confezionato in bustine bipartite. La bustina può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Padeina è indicata nei pazienti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore moderato acuto che non è adeguatamente controllato da altri analgesici come il paracetamolo o l’ibuprofene (da solo). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il farmaco non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore non migliora dopo 3 giorni, parlare con il medico per un consiglio. PADEINA non deve essere assunto da bambini di età inferiore ai 12 anni, a causa del rischio di gravi problemi respiratori. Posologia PADEINA 500 mg/30 mg compresse effervescenti Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1-2 compresse secondo necessita, fino a 3 volte al giorno. PADEINA 500 mg/30 mg granulato effervescente Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1-2 bustine secondo necessita, fino a 3 volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ Bambini di età inferiore ai 12 anni PADEINA non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del rischio di tossicità da oppi Les hele dokumentet