PACLITAXEL 300 MG/50 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

PACLITAXEL;

Tilgjengelig fra:

GP PHARM S.A.

ATC-kode:

L01CD01

INN (International Name):

PACLITAXEL;

Legemiddelform:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Sammensetning:

POR VIAL mL

Administreringsrute:

INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

Caja de cartòn con 1 vial de vidrio tipo I de color àmbar x 50 mL.

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.; INDIA

Terapeutisk gruppe:

Paclitaxel

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I de color ámbar x 50 mL.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-10-24

Preparatomtale

PACLITAXEL
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PACLITAXEL 30MG/5ML
Cada vial de 5 ml contiene:
Paclitaxel………………….. 30.0 mg
Excipientes:
Aceite
de
ricino
polioxilado
35,
Ácido
cítrico
anhidro,
Alcohol
deshidratado c.s.p………….5.0 mL
PACLITAXEL 100MG/16.67ML
Cada vial de 16,67 ml contiene:
Paclitaxel………………….. 100.0 mg
Excipientes:
Aceite
de
ricino
polioxilado
35,
Ácido
cítrico
anhidro,
Alcohol
deshidratado c.s.p………….16.67mL
PACLITAXEL 300MG/50ML
Cada vial de 50 ml contiene:
Paclitaxel………………….. 300.0 mg
Excipientes:
Aceite
de
ricino
polioxilado
35,
Ácido
cítrico
anhidro,
Alcohol
deshidratado c.s.p………….50.0 mL
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CARCINOMA DE OVARIO:
en la quimioterapia de primera línea para el cáncer de ovario, el
paclitaxel está
indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma ovárico
avanzado o
enfermedad residual (> 1 cm)
tras la laparotomía inicial, en combinación con cisplatino.
En la quimioterapia de segunda línea para el cáncer de ovario, el
paclitaxel está
indicado para el
tratamiento del cáncer metastásico de ovario tras el fracaso de un
tratamiento
estándar con platino.
CARCINOMA
DE
MAMA
:
en
el
tratamiento
adyuvante,
el
paclitaxel
está
indicado
para
el
tratamiento de
pacientes con cáncer de mama con ganglios positivos tras el
tratamiento con
antraciclina y ciclofosfamida
(AC). El tratamiento adyuvante con paclitaxel debe considerarse
como una alternativa a la prolongación del tratamiento con AC.
El paclitaxel está indicado para el tratamiento inicial del cáncer
de mama metastásico o
localmente
avanzado, ya sea en combinación con antraciclina, en pacientes para
las que sea
adecuado el tratamiento con antraciclina, o en combinación con
trastuzumab, en pacientes con
sobreexpresión de HER-2 (receptor 2
del factor de crecimiento epidérmico humano) de nivel
3+, determinada por inmunohistoquímica, y para
quienes no sea adecuado el tratamiento co