PACLITAXEL 100MG/16.67 mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

PACLITAXEL;

Tilgjengelig fra:

GP PHARM S.A.

ATC-kode:

L01CD01

INN (International Name):

PACLITAXEL;

Legemiddelform:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Sammensetning:

POR VIAL 16.67 mL

Administreringsrute:

INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I de color ámbar x 16.67 mL.

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.; INDIA

Terapeutisk gruppe:

Paclitaxel

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I de color ámbar x 16.67 mL.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-10-24

Preparatomtale

PACLITAXEL 100 MG/16.67 ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Paclitaxel 100mg/16.67mL
Cada vial de 16,67 ml contiene:
Paclitaxel………………….. 100 mg
Excipientes:
Aceite
de
ricino
polioxilado
35,
Ácido
cítrico
anhidro,
Alcohol
deshidratado c.s.p………….16.67mL
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CARCINOMA DE OVARIO:
en la quimioterapia de primera línea para el cáncer de ovario, el
paclitaxel está
indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma ovárico
avanzado o
enfermedad residual (> 1 cm)
tras la laparotomía inicial, en combinación con cisplatino.
En la quimioterapia de segunda línea para el cáncer de ovario, el
paclitaxel está
indicado para el
tratamiento del cáncer metastásico de ovario tras el fracaso de un
tratamiento
estándar con platino.
CARCINOMA
DE
MAMA
:
en
el
tratamiento
adyuvante,
el
paclitaxel
está
indicado
para
el
tratamiento de
pacientes con cáncer de mama con ganglios positivos tras el
tratamiento con
antraciclina y ciclofosfamida
(AC). El tratamiento adyuvante con paclitaxel debe considerarse
como una alternativa a la prolongación del tratamiento con AC.
El paclitaxel está indicado para el tratamiento inicial del cáncer
de mama metastásico o
localmente
avanzado, ya sea en combinación con antraciclina, en pacientes para
las que sea
adecuado el tratamiento con antraciclina, o en combinación con
trastuzumab, en pacientes con
sobreexpresión de HER-2 (receptor 2
del factor de crecimiento epidérmico humano) de nivel
3+, determinada por inmunohistoquímica, y para
quienes no sea adecuado el tratamiento con
antraciclina (ver secciones Advertencias y precauciones especiales de
empleo y Propiedades
farmacodinámicas).
Como único agente, el paclitaxel está indicado para el tratamiento
del cáncer metastásico de
mama en
pacientes que no sean candidatas o en las que haya fracasado un
tratamiento estándar
con antraciclina.
CARCINOMA
DE
PULMÓN
NO
MICROCÍTICO
AVANZADO
:
El
paclitaxel,
en
combinación
con