Pabal 100 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Karbetocin

Tilgjengelig fra:

Ferring Legemidler AS

ATC-kode:

H01BB03

INN (International Name):

carbetocin

Dosering :

100 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 5x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
PABAL 100 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KARBETOCIN (CARBETOCIN.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, jordmor eller sykepleier hvis du har flere spørsmål
eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, jordmor eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pabal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Pabal
3.
Hvordan Pabal gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pabal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pabal er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Pabal er karbetocin. Det ligner på en substans kalt
oksytocin som produseres naturlig i
kroppen for å få livmoren til å trekke seg sammen under fødsel.
Pabal brukes til å behandle kvinner som nettopp har fått barn. Hos
noen kvinner trekker ikke livmoren seg
raskt nok sammen igjen etter fødsel. Det innebærer økt
sannsynlighet for at de blør mer enn normalt.
Pabal gjør at livmoren trekker seg sammen slik at risikoen for
blødning reduseres.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Pabal
Pabal må ikke gis før etter at barnet er forløst.
Før du får Pabal, må legen vite om du lider av eventuelle
sykdommer. Du bør også fortelle legen om nye
symptomer som måtte utvikle seg mens du behandles med Pabal.
Du må ikke få Pabal:
•
dersom du er gravid
•
dersom du er i fødsel og barnet ikke er født ennå
•
for å sette i gang fødsel
•
dersom du er allergisk overfor karbetocin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk overfor oksytocin (gis noen ganger som drypp
eller injeksjon under eller
etter fødsel)
•
dersom du har en le

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pabal 100 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Karbetocin 100 mikrogram/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Pabal
er indisert til forebygging av postpartumblødninger grunnet
uterusatoni.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Keisersnitt under epidural- eller spinalanestesi: _
Én ml Pabal, inneholdende 100 mikrogram karbetocin, trekkes opp og
administreres via intravenøs
injeksjon under adekvat medisinsk tilsyn på sykehus.
_Vaginal fødsel:_
Én ml Pabal, inneholdende 100 mikrogram karbetocin, trekkes opp og
administreres via intravenøs
eller intramuskulær injeksjon under adekvat medisinsk tilsyn på
sykehus.
Administrasjonsmåte
Til intravenøs eller intramuskulær injeksjon.
Karbetocin skal kun administrerers etter at barnet er forløst, samt
så snart som mulig etter fødselen,
helst før morkaken er forløst.
Ved intravenøs bruk skal karbetocin administreres sakte, over ett
minutt.
Pabal er kun ment for engangsbruk. Det skal ikke gis ytterligere doser
av karbetocin.
_Pediatrisk populasjon _
Det er ikke relevant å bruke karbetocin hos barn under 12 år.
Sikkerhet og effekt av karbetocin hos ungdom er ikke undersøkt.
Tilgjengelige data er omtalt under
pkt. 5.1, men det kan ikke gis noen doseringsanbefalinger.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Under graviditet og fødsel før forløsning av spedbarnet.

Karbetocin må ikke brukes til induksjon av fødsel.

Overfølsomhet overfor karbetocin, oksytocin eller overfor (noen av)
hjelpestoffene listet i pkt. 6.1.
2

Lever- eller nyresykdom.

Alvorlig kardiovaskulær sykdom.

Epilepsi.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Karbetocin er kun ment til bruk på velutstyrte spesialiserte
obstetrikklinikker hvor erfarent og
kvalifisert personale er tilgjengelig til enhver tid.
Det er ikke hensiktsmessig å bruke karbetocin i noen fase fø