Oxytocin Orifarm 5 IE

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksytocin

Tilgjengelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

H01BB02

INN (International Name):

Oxytocin

Dosering :

5 IE

Legemiddelform:

Konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
OXYTOCIN ORIFARM 5 IE, KONSENTRAT TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
OXYTOCIN ORIFARM 10 IE, KONSENTRAT TIL
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OKSYTOCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oxytocin Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oxytocin Orifarm
3.
Hvordan du bruker Oxytocin Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oxytocin Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oxytocin Orifarm er og hva det brukes mot
1 ml Oxytocin Orifarm oppløsning inneholder 5 IE (8,3 mikrogram)
eller 10 IE (16,7 mikrogram)
oksytocin. Oxytocin Orifarm er et hormon som får de glatte musklene i
livmoren til å trekke seg sammen.
Oxytocin Orifarm brukes til å starte eller forsterke sammentrekninger
under fødsel (fødselsrier), til å
forebygge og kontrollere blødning etter fødselen og under
keisersnitt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oxytocin Orifarm
Bruk ikke Oxytocin Orifarm:
•
dersom du er allergisk overfor oksytocin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom sammentrekningene i livmoren er uvanlig sterke
•
dersom du skal unngå fødselsrier eller vaginal forløsning
•
dersom du har fått legemidler som kalles prostaglandiner (brukes til
å starte fødselen eller
behandle magesår). O

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oxytocin Orifarm 5 IE, konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Oxytocin Orifarm 10 IE, konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 5 IE (8,3 mikrogram) oksytocin.
1 ml konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 10 IE (16,7 mikrogram)
oksytocin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Fargeløs, klar væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
FØR FØDSELEN
-
Igangsetting
av
fødsel
i
tilfelle
forsinket
nedkomst,
prematur
ruptur
i
membranene
eller
svangerskapsforgiftning.
-
Primær og sekundær risvekkelse.
ETTER FØDSELEN
-
Under keisersnitt etter forløsning av barnet.
-
Forebygging og behandling av uterin blødning og atoni etter
fødselen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
VED BRUK AV OXYTOCIN ORIFARM 10 IE KONSENTRAT TIL KLARGJØRING AV
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING, SKAL DOBBELT VOLUM AV FORTYNNINGSMIDLET (ANGITT FOR
OXYTOCIN ORIFARM 5 IE) BRUKES.
IGANGSETTING ELLER FORSTERKNING AV FØDSELSRIER:
Oxytocin Orifarm kan bare gis som intravenøs infusjon, aldri ved
subkutan injeksjon, intramuskulær
injeksjon eller intravenøs bolusinjeksjon.
Bruk av oksytocin skal ikke startes de første 6 timene etter
administrering av vaginale prostaglandiner.
Oxytocin Orifarm skal gis som intravenøs (i.v.) dryppinfusjon eller
helst ved hjelp av en regulerbar
infusjonspumpe. Til dryppinfusjon anbefales det at 5 IE Oxytocin
Orifarm tilsettes i 500 ml
natriumklorid 0,9 % oppløsning til infusjon eller glukose 5 %
oppløsning til infusjon, Ringer-acetat
eller Ringers løsning, eller at 10 IE oksytocin tilsettes i 1000 ml
natriumklorid 0,9 % oppløsning til
infusjon eller glukose 5 % oppløsning til infusjon, Ringer-acetat
eller Ringers løsning. For pasienter
der infusjon av natriumklorid skal unngås, kan en glukose 5 %
oppl