Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Oksytocin
Orifarm Generics A/S
H01BB02
Oxytocin
10 IE
Konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x1 ml
C
Markedsført
2017-12-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN OXYTOCIN ORIFARM 5 IE, KONSENTRAT TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OXYTOCIN ORIFARM 10 IE, KONSENTRAT TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OKSYTOCIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Oxytocin Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Oxytocin Orifarm 3. Hvordan du bruker Oxytocin Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Oxytocin Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Oxytocin Orifarm er og hva det brukes mot 1 ml Oxytocin Orifarm oppløsning inneholder 5 IE (8,3 mikrogram) eller 10 IE (16,7 mikrogram) oksytocin. Oxytocin Orifarm er et hormon som får de glatte musklene i livmoren til å trekke seg sammen. Oxytocin Orifarm brukes til å starte eller forsterke sammentrekninger under fødsel (fødselsrier), til å forebygge og kontrollere blødning etter fødselen og under keisersnitt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Oxytocin Orifarm Bruk ikke Oxytocin Orifarm: • dersom du er allergisk overfor oksytocin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom sammentrekningene i livmoren er uvanlig sterke • dersom du skal unngå fødselsrier eller vaginal forløsning • dersom du har fått legemidler som kalles prostaglandiner (brukes til å starte fødselen eller behandle magesår). O Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oxytocin Orifarm 5 IE, konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Oxytocin Orifarm 10 IE, konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder 5 IE (8,3 mikrogram) oksytocin. 1 ml konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 IE (16,7 mikrogram) oksytocin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Fargeløs, klar væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER FØR FØDSELEN - Igangsetting av fødsel i tilfelle forsinket nedkomst, prematur ruptur i membranene eller svangerskapsforgiftning. - Primær og sekundær risvekkelse. ETTER FØDSELEN - Under keisersnitt etter forløsning av barnet. - Forebygging og behandling av uterin blødning og atoni etter fødselen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering VED BRUK AV OXYTOCIN ORIFARM 10 IE KONSENTRAT TIL KLARGJØRING AV INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, SKAL DOBBELT VOLUM AV FORTYNNINGSMIDLET (ANGITT FOR OXYTOCIN ORIFARM 5 IE) BRUKES. IGANGSETTING ELLER FORSTERKNING AV FØDSELSRIER: Oxytocin Orifarm kan bare gis som intravenøs infusjon, aldri ved subkutan injeksjon, intramuskulær injeksjon eller intravenøs bolusinjeksjon. Bruk av oksytocin skal ikke startes de første 6 timene etter administrering av vaginale prostaglandiner. Oxytocin Orifarm skal gis som intravenøs (i.v.) dryppinfusjon eller helst ved hjelp av en regulerbar infusjonspumpe. Til dryppinfusjon anbefales det at 5 IE Oxytocin Orifarm tilsettes i 500 ml natriumklorid 0,9 % oppløsning til infusjon eller glukose 5 % oppløsning til infusjon, Ringer-acetat eller Ringers løsning, eller at 10 IE oksytocin tilsettes i 1000 ml natriumklorid 0,9 % oppløsning til infusjon eller glukose 5 % oppløsning til infusjon, Ringer-acetat eller Ringers løsning. For pasienter der infusjon av natriumklorid skal unngås, kan en glukose 5 % oppl Les hele dokumentet